Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy omega-3 a układ sercowo-naczyniowy - powikłania naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-3 (Omega-3 acids)

4 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Kwasy omega 3 a układ sercowo-naczyniowy - powikłania naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-3

Krajowy Rejestr Nefrologii w 2007 roku pokazuje, podobnie jak dane europejskie, problem wysokiej śmiertelności wśród dializowanych Polaków.

Główną przyczyną zgonów wśród pacjentów przewlekle dializowanych są choroby układu krążenia. Według „Raportu o stanie terapii nerkozastępczej w Polsce w 2007 roku” choroby te są przyczyną 53% zgonów w Polsce. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) są szczególnie narażeni na powikłania sercowo - naczyniowe. Powikłania te występują średnio 30 razy częściej niż w całej populacji, a wśród młodych dializowanych powikłania te występują 300 razy częściej. W rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych szczególne miejsce zajmują wielonienasycone kwasy Omega-3 (zwłaszcza kwas eikozapentaenowy – EPA i kwas dokozaheksaenowy – DHA). Oddziaływanie wielonienasyconych kwasów Omega-3 na układ sercowo-naczyniowy wynika ze wzbogacenia fosfolipidów błon komórkowych w EPA i DHA. Należy zauważyć, że ich wpływ jest zależny od rodzaju kwasu i dawki. Kwas dokozaheksaenowy reaguje z lipidami i lipoproteinami, ciśnieniem krwi, częstością akcji serca, ilością glukozy, a kwas eikozapentaenowy odpowiada za działanie przeciwpłytkowe.

Projekt ten ma na celu zdefiniowanie i opracowanie związku między kwasami Omega-3 a powikłaniami sercowo-naczyniowymi, ich wpływu na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, a ponadto lepsze poznanie efektów terapii terapeutycznych i farmakologicznych u pacjentów na różnych etapach przewlekłej choroby nerek. Realizacja tego projektu będzie dobrym początkiem do kształtowania międzynarodowego projektu w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 90 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w różnych stadiach choroby (I-III) oraz 30 osób zdrowych jako grupa porównawcza.

Na początku i na końcu okresu obserwacji, oprócz badania klinicznego, wykonywane będą również inne badania: echokardiografia, pomiar prędkości fali tętna (PWV), ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM). Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych takich jak: profil lipidowy, kwas moczowy, białko C reaktywne (CRP), azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatynina, morfologia, wapń (Ca), fosfor (P), Ca x P, jonogram, oksydaza ksantynowa, białko chemotaktyczne monocytów (MPC1), kwasy omega-3, rezolwina i protektyny - metabolity kwasów omega-3, wydalanie kreatyniny, wydalanie MPC1 i wydalanie kwasu moczowego. Pacjenci będą leczeni kwasami Omega-3 w postaci preparatu Gold Omega 3 (2x1 kapsułka, gdzie 1 kapsułka = 1000 mg) przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-094
        • Rekrutacyjny
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paweł Stróżecki, dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- przewlekła choroba nerek (CKD) w stadium 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • bez cukrzycy
  • bez terapii immunosupresyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kwasy omega 3 1
Pacjenci z CKD w stadium I (GFR 90 i więcej ml/min/1,73 m2)
Suplement diety: Złota Omega 3
Na początku i na końcu okresu obserwacji, oprócz badania klinicznego, wykonywane będą również inne badania: echokardiografia, pomiar prędkości fali tętna (PWV), ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM). Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych takich jak: profil lipidowy, kwas moczowy, CRP, BUN, kreatynina, morfologia, Ca, P, Ca x P, jonogram, oksydaza ksantynowa, MPC1, kwasy Omega-3, rezolwina i protektyny - metabolity kwasów Omega-3, wydalania kreatyniny, wydalania MPC1 oraz wydalania kwasu moczowego. Pacjenci będą leczeni kwasami Omega-3 w postaci preparatu Gold Omega 3 (2x1 kapsułka gdzie 1 kapsułka = 1000 mg) przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • kwasy omega 3
Aktywny komparator: kwasy omega 3 2
Pacjenci z CKD w stadium II (GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
Suplement diety: Złota Omega 3
Na początku i na końcu okresu obserwacji, oprócz badania klinicznego, wykonywane będą również inne badania: echokardiografia, pomiar prędkości fali tętna (PWV), ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM). Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych takich jak: profil lipidowy, kwas moczowy, CRP, BUN, kreatynina, morfologia, Ca, P, Ca x P, jonogram, oksydaza ksantynowa, MPC1, kwasy Omega-3, rezolwina i protektyny - metabolity kwasów Omega-3, wydalania kreatyniny, wydalania MPC1 oraz wydalania kwasu moczowego. Pacjenci będą leczeni kwasami Omega-3 w postaci preparatu Gold Omega 3 (2x1 kapsułka gdzie 1 kapsułka = 1000 mg) przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • kwasy omega 3
Aktywny komparator: kwasy omega 3 3
Pacjenci z CKD w III stopniu zaawansowania (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
Suplement diety: Złota Omega 3
Na początku i na końcu okresu obserwacji, oprócz badania klinicznego, wykonywane będą również inne badania: echokardiografia, pomiar prędkości fali tętna (PWV), ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM). Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych takich jak: profil lipidowy, kwas moczowy, CRP, BUN, kreatynina, morfologia, Ca, P, Ca x P, jonogram, oksydaza ksantynowa, MPC1, kwasy Omega-3, rezolwina i protektyny - metabolity kwasów Omega-3, wydalania kreatyniny, wydalania MPC1 oraz wydalania kwasu moczowego. Pacjenci będą leczeni kwasami Omega-3 w postaci preparatu Gold Omega 3 (2x1 kapsułka gdzie 1 kapsułka = 1000 mg) przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • kwasy omega 3
Aktywny komparator: kwasy omega 3 4
Pacjenci bez cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, PChN z prawidłowym poziomem kreatyniny w surowicy
Suplement diety: Złota Omega 3
Na początku i na końcu okresu obserwacji, oprócz badania klinicznego, wykonywane będą również inne badania: echokardiografia, pomiar prędkości fali tętna (PWV), ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM). Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych takich jak: profil lipidowy, kwas moczowy, CRP, BUN, kreatynina, morfologia, Ca, P, Ca x P, jonogram, oksydaza ksantynowa, MPC1, kwasy Omega-3, rezolwina i protektyny - metabolity kwasów Omega-3, wydalania kreatyniny, wydalania MPC1 oraz wydalania kwasu moczowego. Pacjenci będą leczeni kwasami Omega-3 w postaci preparatu Gold Omega 3 (2x1 kapsułka gdzie 1 kapsułka = 1000 mg) przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • kwasy omega 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszy pomiar przed suplementacją i drugi pomiar po 6 miesiącach suplementacji kwasem omega-3.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB305/2012
  • BS209 (Identyfikator rejestru: CMBydgoszczy)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Złota Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj