Ácidos Omega-3 y Complicaciones Cardio - Vasculares en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica en Estadio 1-3 (Omega-3 acids)
Ácidos Omega 3 y Complicaciones Cardio - Vasculares en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica en Estadio 1-3
El Registro Nacional de Nefrología de 2007 muestra, de manera similar a los datos europeos, el problema de una alta tasa de mortalidad entre los pacientes de diálisis polacos.
La principal razón de muerte entre los pacientes en diálisis crónica son las enfermedades del sistema cardiovascular. Según el "Informe sobre la condición de la terapia de reemplazo renal en Polonia en 2007", estas enfermedades son la causa del 53% de las muertes en Polonia. Los pacientes con enfermedad renal crónica (PChN) tienen un riesgo particular de complicaciones cardiovasculares. Estas complicaciones ocurren en promedio 30 veces más a menudo que en toda la población, y entre los jóvenes en diálisis, estas complicaciones ocurren 300 veces más a menudo. En el desarrollo de complicaciones cardiovasculares, los ácidos Omega-3 poliinsaturados (especialmente el ácido eicosapentaenoico - EPA y el ácido docosahexaenoico - DHA) toman una posición especial. La reacción de los ácidos Omega-3 poliinsaturados en el sistema cardiovascular resulta del enriquecimiento de fosfolípidos de las membranas celulares dentro de EPA y DHA. Cabe señalar que su impacto depende del tipo de ácido y de la dosis. El ácido docosahexaenoico reacciona con los lípidos y las lipoproteínas, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la cantidad de glucosa y el ácido eicosapentaenoico es responsable del efecto antiplaquetario.
Este proyecto tiene como objetivo definir y profundizar en la conexión entre los ácidos Omega-3 y las complicaciones cardiovasculares, su influencia en el funcionamiento del sistema cardiovascular y, además, una mejor comprensión de los efectos de las terapias terapéuticas y farmacológicas en pacientes en diferentes etapas. de enfermedad renal crónica. Llevar a cabo este proyecto será un buen comienzo para dar forma a un proyecto internacional en este ámbito.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encuesta cubrirá a 90 pacientes con enfermedad renal crónica en diferentes etapas de la enfermedad (I-III) y 30 sujetos sanos como grupo de comparación.
Al inicio y al final del período de observación, además de la prueba clínica, se realizarán otras pruebas: ecocardiografía, velocidad de la onda del pulso (PWV), monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA). Se recolectará sangre para exámenes de laboratorio como: perfil lipídico, ácido úrico, proteína C reactiva (PCR), nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina, morfología, calcio (Ca), fósforo (P), Ca x P, ionograma, xantina oxidasa, proteína quimioatrayente de monocitos (MPC1), ácidos omega-3, resolvina y protectinas: los metabolitos de los ácidos omega-3, excreción de creatinina, excreción de MPC1 y excreción de ácido úrico. Los pacientes serán tratados con ácidos Omega-3 como preparación Gold Omega 3 (2x1 cápsula donde 1 cápsula = 1000 mg) durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnieszka Pluta, dr
- Número de teléfono: 0048 693716980
- Correo electrónico: agnieszkapluta@poczta.onet.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-094
- Reclutamiento
- 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
-
Contacto:
- Agnieszka Pluta, dr
- Número de teléfono: 0048 693716980
- Correo electrónico: agnieszkapluta@poczta.onet.pl
-
Investigador principal:
- Paweł Stróżecki, dr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad renal crónica (ERC) etapa 1-3
Criterio de exclusión:
- sin diabetes
- sin terapia inmunosupresora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ácidos omega 3 1
Pacientes con ERC estadio I (TFG 90 y más ml/min/1,73 m2)
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Al inicio y al final del período de observación, además de la prueba clínica, se realizarán otras pruebas: ecocardiografía, velocidad de la onda del pulso (PWV), monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA).
Se recolectará sangre para exámenes de laboratorio como: perfil lipídico, ácido úrico, CRP, BUN, creatinina, morfología, Ca, P, Ca x P, ionograma, xantina oxidasa, MPC1, ácidos Omega-3, resolvina y protectinas - los metabolitos de ácidos Omega-3, excreción de creatinina, excreción de MPC1 y excreción de ácido úrico. Los pacientes serán tratados con ácidos Omega-3 en preparación Gold Omega 3 (2x1 cápsula donde 1 cápsula = 1000 mg) durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: ácidos omega 3 2
Pacientes con ERC estadio II (TFG 80-89 ml/min/1,73 m2)
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Al inicio y al final del período de observación, además de la prueba clínica, se realizarán otras pruebas: ecocardiografía, velocidad de la onda del pulso (PWV), monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA).
Se recolectará sangre para exámenes de laboratorio como: perfil lipídico, ácido úrico, CRP, BUN, creatinina, morfología, Ca, P, Ca x P, ionograma, xantina oxidasa, MPC1, ácidos Omega-3, resolvina y protectinas - los metabolitos de ácidos Omega-3, excreción de creatinina, excreción de MPC1 y excreción de ácido úrico. Los pacientes serán tratados con ácidos Omega-3 en preparación Gold Omega 3 (2x1 cápsula donde 1 cápsula = 1000 mg) durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: ácidos omega 3 3
Pacientes con ERC estadio III (FG 30-59 ml/min/1,73 m2)
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Al inicio y al final del período de observación, además de la prueba clínica, se realizarán otras pruebas: ecocardiografía, velocidad de la onda del pulso (PWV), monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA).
Se recolectará sangre para exámenes de laboratorio como: perfil lipídico, ácido úrico, CRP, BUN, creatinina, morfología, Ca, P, Ca x P, ionograma, xantina oxidasa, MPC1, ácidos Omega-3, resolvina y protectinas - los metabolitos de ácidos Omega-3, excreción de creatinina, excreción de MPC1 y excreción de ácido úrico. Los pacientes serán tratados con ácidos Omega-3 en preparación Gold Omega 3 (2x1 cápsula donde 1 cápsula = 1000 mg) durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: ácidos omega 3 4
Pacientes sin diabetes mellitus, hipertensión, ERC con nivel normal de creatinina en suero
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Al inicio y al final del período de observación, además de la prueba clínica, se realizarán otras pruebas: ecocardiografía, velocidad de la onda del pulso (PWV), monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA).
Se recolectará sangre para exámenes de laboratorio como: perfil lipídico, ácido úrico, CRP, BUN, creatinina, morfología, Ca, P, Ca x P, ionograma, xantina oxidasa, MPC1, ácidos Omega-3, resolvina y protectinas - los metabolitos de ácidos Omega-3, excreción de creatinina, excreción de MPC1 y excreción de ácido úrico. Los pacientes serán tratados con ácidos Omega-3 en preparación Gold Omega 3 (2x1 cápsula donde 1 cápsula = 1000 mg) durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Primera medición antes de la suplementación y la segunda medición después de 6 meses de suplementación con ácido omega-3.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB305/2012
- BS209 (Identificador de registro: CMBydgoszczy)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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