Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 kyseliny a kardio – vaskulární komplikace u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 1-3 (Omega-3 acids)

4. listopadu 2014 aktualizováno: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Omega 3 kyseliny a kardio – cévní komplikace u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 1-3

Národní registr nefrologie v roce 2007 ukazuje, podobně jako evropská data, problém vysoké úmrtnosti u polských dialyzovaných pacientů.

Hlavní příčinou úmrtí u chronicky dialyzovaných pacientů jsou onemocnění kardiovaskulárního systému. Podle „Zprávy o stavu renální substituční terapie v Polsku v roce 2007“ jsou tato onemocnění příčinou 53 % úmrtí v Polsku. Kardiovaskulárními komplikacemi jsou ohroženi zejména pacienti s chronickým onemocněním ledvin (PChN). Tyto komplikace se vyskytují v průměru 30x častěji než v celé populaci a u mladých dialyzovaných lidí se tyto komplikace vyskytují 300x častěji. Při rozvoji kardiovaskulárních komplikací zaujímají zvláštní postavení polynenasycené Omega-3 kyseliny (zejména kyselina eikosapentaenová - EPA a kyselina dokosahexaenová - DHA). Reakce polynenasycených Omega-3 kyselin na kardiovaskulární systém je výsledkem obohacení fosfolipidů buněčných membrán o EPA a DHA. Je třeba poznamenat, že jejich účinek závisí na typu kyseliny a na dávce. Kyselina dokosahexaenová reaguje s lipidy a lipoproteiny, krevní tlak, srdeční frekvence, množství glukózy a kyselina eikosapentaenová je zodpovědná za protidestičkový účinek.

Tento projekt si klade za cíl definovat a rozpracovat souvislost mezi Omega-3 kyselinami a kardiovaskulárními komplikacemi, jejich vliv na fungování kardiovaskulárního systému a navíc lépe porozumět účinkům terapeutických a farmakologických terapií u pacientů v různých stádiích. chronického onemocnění ledvin. Realizace tohoto projektu bude dobrým začátkem pro formování mezinárodního projektu v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průzkum bude zahrnovat 90 pacientů s chronickým onemocněním ledvin v různých stadiích onemocnění (I-III) a 30 zdravých subjektů jako srovnávací skupinu.

Na začátku a na konci období pozorování budou kromě klinického testu provedena některá další vyšetření: echokardiografie, rychlost pulzní vlny (PWV), ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Krev bude odebrána pro laboratorní testy jako: lipidový profil, kyselina močová, C reaktivní protein (CRP), dusík močoviny v krvi (BUN), kreatinin, morfologie, vápník (Ca), fosfor (P), Ca x P, ionogram, xanthinoxidáza, monocytový chemoatraktant protein (MPC1), Omega-3 kyseliny, resolvin a protektiny - metabolity Omega-3 kyselin, vylučování kreatininu, vylučování MPC1 a vylučování kyseliny močové. Pacienti budou léčeni Omega-3 kyselinami jako přípravek Gold Omega 3 (2x1 kapsle, kde 1 kapsle = 1000 mg) po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-094
        • Nábor
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paweł Stróżecki, dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 1-3

Kritéria vyloučení:

  • bez cukrovky
  • bez imunosupresivní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: omega 3 kyseliny 1
Pacienti s CKD stadia I (GFR 90 a více ml/min/1,73 m2)
Doplněk stravy: Zlatá omega 3
Na začátku a na konci období pozorování budou kromě klinického testu provedena některá další vyšetření: echokardiografie, rychlost pulzní vlny (PWV), ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Krev bude odebrána pro laboratorní testy jako: lipidový profil, kyselina močová, CRP, BUN, kreatinin, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantinoxidáza, MPC1, Omega-3 kyseliny, resolvin a protektiny - metabolity Omega-3 kyselin, vylučování kreatininu, MPC1 a vylučování kyseliny močové. Pacienti budou léčeni Omega-3 kyselinami jako Gold Omega 3 preparátem (2x1 kapsle, kde 1 kapsle = 1000 mg) po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • omega 3 kyseliny
Aktivní komparátor: omega 3 kyseliny 2
Pacienti s CKD stadia II (GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
Doplněk stravy: Zlatá omega 3
Na začátku a na konci období pozorování budou kromě klinického testu provedena některá další vyšetření: echokardiografie, rychlost pulzní vlny (PWV), ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Krev bude odebrána pro laboratorní testy jako: lipidový profil, kyselina močová, CRP, BUN, kreatinin, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantinoxidáza, MPC1, Omega-3 kyseliny, resolvin a protektiny - metabolity Omega-3 kyselin, vylučování kreatininu, MPC1 a vylučování kyseliny močové. Pacienti budou léčeni Omega-3 kyselinami jako Gold Omega 3 preparátem (2x1 kapsle, kde 1 kapsle = 1000 mg) po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • omega 3 kyseliny
Aktivní komparátor: omega 3 kyseliny 3
Pacienti s CKD stadia III (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
Doplněk stravy: Zlatá omega 3
Na začátku a na konci období pozorování budou kromě klinického testu provedena některá další vyšetření: echokardiografie, rychlost pulzní vlny (PWV), ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Krev bude odebrána pro laboratorní testy jako: lipidový profil, kyselina močová, CRP, BUN, kreatinin, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantinoxidáza, MPC1, Omega-3 kyseliny, resolvin a protektiny - metabolity Omega-3 kyselin, vylučování kreatininu, MPC1 a vylučování kyseliny močové. Pacienti budou léčeni Omega-3 kyselinami jako Gold Omega 3 preparátem (2x1 kapsle, kde 1 kapsle = 1000 mg) po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • omega 3 kyseliny
Aktivní komparátor: omega 3 kyseliny 4
Pacienti bez diabetes mellitus, hypertenze, CKD s normální hladinou kreatininu v séru
Doplněk stravy: Zlatá omega 3
Na začátku a na konci období pozorování budou kromě klinického testu provedena některá další vyšetření: echokardiografie, rychlost pulzní vlny (PWV), ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Krev bude odebrána pro laboratorní testy jako: lipidový profil, kyselina močová, CRP, BUN, kreatinin, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantinoxidáza, MPC1, Omega-3 kyseliny, resolvin a protektiny - metabolity Omega-3 kyselin, vylučování kreatininu, MPC1 a vylučování kyseliny močové. Pacienti budou léčeni Omega-3 kyselinami jako Gold Omega 3 preparátem (2x1 kapsle, kde 1 kapsle = 1000 mg) po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • omega 3 kyseliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární komplikace
Časové okno: 6 měsíců
Primární měření před suplementací a druhé měření po 6 měsících suplementace omega-3 kyselinou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB305/2012
  • BS209 (Identifikátor registru: CMBydgoszczy)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlatá omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit