Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3-syror och kardio - Vaskulära komplikationer hos patienter med kronisk njursjukdom i steg 1-3 (Omega-3 acids)

4 november 2014 uppdaterad av: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Omega 3-syror och kardiovaskulära komplikationer hos patienter med kronisk njursjukdom i steg 1-3

National Register of Nephrology 2007 visar, i likhet med europeiska data, ett problem med en hög dödlighet bland polska dialyspatienter.

Den främsta dödsorsaken bland kroniskt dialyspatienter är hjärt- och kärlsjukdomar. Enligt "Rapporten om tillståndet för njurersättningsterapi i Polen 2007" är dessa sjukdomar orsaken till 53 % dödsfall i Polen. Patienter med kronisk njursjukdom (PChN) löper särskilt risk för kardiovaskulära komplikationer. Dessa komplikationer förekommer i genomsnitt 30 gånger oftare än i hela befolkningen, och bland unga dialyspersoner uppträder dessa komplikationer 300 gånger oftare. Vid utvecklingen av kardiovaskulära komplikationer tar fleromättade Omega-3-syror (särskilt eikosapentaensyra - EPA och dokosahexaensyra - DHA) en speciell ställning. Reaktionen av fleromättade Omega-3-syror på det kardiovaskulära systemet är resultatet av anrikningen av fosfolipider i cellmembranen inom EPA och DHA. Det bör noteras att deras inverkan är beroende av typen av syra och på dosen. Dokosahexaensyra reagerar med lipider och lipoproteiner, blodtryck, hjärtfrekvens, mängd glukos och eikosapentaensyra är ansvarig för trombocythämmande effekt.

Detta projekt syftar till att definiera och utveckla sambandet mellan Omega-3-syror och kardiovaskulära komplikationer, deras inverkan på det kardiovaskulära systemets funktion, och dessutom en bättre förståelse av effekterna av terapeutiska och farmakologiska terapier hos patienter i olika stadier. av kronisk njursjukdom. Att genomföra detta projekt kommer att vara en bra start för att forma ett internationellt projekt inom detta område.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningen kommer att omfatta 90 patienter från kronisk njursjukdom i olika stadier av sjukdomen (I-III) och 30 friska försökspersoner som en jämförelsegrupp.

I början och slutet av observationsperioden, förutom det kliniska testet, kommer några andra tester att utföras: ekokardiografi, pulsvågshastighet (PWV), ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM). Blod kommer att samlas in för laboratorietester såsom: lipidprofil, urinsyra, C-reaktivt protein (CRP), blodureakväve (BUN), kreatinin, morfologi, kalcium (Ca), fosfor (P), Ca x P, jonogram, xantinoxidas, monocyt kemoattraktant protein (MPC1), Omega-3-syror, resolvin och protectiner - metaboliterna av Omega-3-syror, kreatinin-utsöndring, MPC1-utsöndring och utsöndring av urinsyra. Patienterna kommer att behandlas med Omega-3-syror som ett Gold Omega 3-preparat (2x1 kapsel där 1 kapsel = 1000 mg) i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-094
        • Rekrytering
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paweł Stróżecki, dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- kronisk njursjukdom (CKD) steg 1-3

Exklusions kriterier:

  • utan diabetes
  • utan immunsuppressiv terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: omega 3 syror 1
Patienter med CKD stadium I (GFR 90 och mer ml/min/1,73 m2)
Kosttillskott: Guld omega 3
I början och slutet av observationsperioden, förutom det kliniska testet, kommer några andra tester att utföras: ekokardiografi, pulsvågshastighet (PWV), ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM). Blod kommer att samlas in för laboratorietester såsom: lipidprofil, urinsyra, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, jonogram, xantinoxidas, MPC1, Omega-3-syror, resolvin och protectiner - metaboliterna av Omega-3-syror, kreatinine-utsöndring, MPC1-utsöndring och utsöndring av urinsyra. Patienterna kommer att behandlas med Omega-3-syror som ett Gold Omega 3-preparat (2x1 kapsel där 1 kapsel = 1000 mg) i 6 månader.
Andra namn:
  • omega 3 syror
Aktiv komparator: omega 3 syror 2
Patienter med CKD stadium II (GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
Kosttillskott: Guld omega 3
I början och slutet av observationsperioden, förutom det kliniska testet, kommer några andra tester att utföras: ekokardiografi, pulsvågshastighet (PWV), ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM). Blod kommer att samlas in för laboratorietester såsom: lipidprofil, urinsyra, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, jonogram, xantinoxidas, MPC1, Omega-3-syror, resolvin och protectiner - metaboliterna av Omega-3-syror, kreatinine-utsöndring, MPC1-utsöndring och utsöndring av urinsyra. Patienterna kommer att behandlas med Omega-3-syror som ett Gold Omega 3-preparat (2x1 kapsel där 1 kapsel = 1000 mg) i 6 månader.
Andra namn:
  • omega 3 syror
Aktiv komparator: omega 3 syror 3
Patienter med CKD stadium III (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
Kosttillskott: Guld omega 3
I början och slutet av observationsperioden, förutom det kliniska testet, kommer några andra tester att utföras: ekokardiografi, pulsvågshastighet (PWV), ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM). Blod kommer att samlas in för laboratorietester såsom: lipidprofil, urinsyra, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, jonogram, xantinoxidas, MPC1, Omega-3-syror, resolvin och protectiner - metaboliterna av Omega-3-syror, kreatinine-utsöndring, MPC1-utsöndring och utsöndring av urinsyra. Patienterna kommer att behandlas med Omega-3-syror som ett Gold Omega 3-preparat (2x1 kapsel där 1 kapsel = 1000 mg) i 6 månader.
Andra namn:
  • omega 3 syror
Aktiv komparator: omega 3 syror 4
Patienter utan diabetes mellitus, högt blodtryck, CKD med normal nivå av kreatinin i serum
Kosttillskott: Guld omega 3
I början och slutet av observationsperioden, förutom det kliniska testet, kommer några andra tester att utföras: ekokardiografi, pulsvågshastighet (PWV), ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM). Blod kommer att samlas in för laboratorietester såsom: lipidprofil, urinsyra, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, jonogram, xantinoxidas, MPC1, Omega-3-syror, resolvin och protectiner - metaboliterna av Omega-3-syror, kreatinine-utsöndring, MPC1-utsöndring och utsöndring av urinsyra. Patienterna kommer att behandlas med Omega-3-syror som ett Gold Omega 3-preparat (2x1 kapsel där 1 kapsel = 1000 mg) i 6 månader.
Andra namn:
  • omega 3 syror

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: 6 månader
Primär mätning före tillskottet och den andra mätningen efter 6 månaders tillskott med omega-3 syra.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Utredare

  • Studierektor: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KB305/2012
  • BS209 (Registeridentifierare: CMBydgoszczy)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Guld omega 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera