Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3-syrer og kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom i stadium 1-3 (Omega-3 acids)

4. november 2014 oppdatert av: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Omega 3-syrer og kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom i stadium 1-3

National Register of Nephrology i 2007 viser, i likhet med europeiske data, et problem med høy dødelighet blant polske dialysepasienter.

Hovedårsaken til døden blant kronisk dialysepasienter er hjerte- og karsykdommer. I følge "The Report on the Condition of Renal Replacement Therapy in Poland in 2007", er disse sykdommene årsaken til 53 % dødsfall i Polen. Pasienter med kronisk nyresykdom (PChN) er spesielt utsatt for kardiovaskulære komplikasjoner. Disse komplikasjonene forekommer i gjennomsnitt 30 ganger oftere enn i hele befolkningen, og blant unge dialysepersoner forekommer disse komplikasjonene 300 ganger oftere. I utviklingen av kardiovaskulære komplikasjoner tar flerumettede Omega-3-syrer (spesielt eikosapentaensyre - EPA og dokosaheksaensyre - DHA) en spesiell posisjon. Reaksjonen av flerumettede Omega-3-syrer på det kardiovaskulære systemet er et resultat av berikelsen av fosfolipider i cellemembraner i EPA og DHA. Det skal bemerkes at deres innvirkning er avhengig av syretypen og dosen. Dokosaheksaensyre reagerer med lipider og lipoproteiner, blodtrykk, hjertefrekvens, mengde glukose, og eikosapentaensyre er ansvarlig for blodplatehemmende effekt.

Dette prosjektet tar sikte på å definere og utdype sammenhengen mellom Omega-3-syrer og kardiovaskulære komplikasjoner, deres innflytelse på funksjonen til det kardiovaskulære systemet, og dessuten en bedre forståelse av effekten av terapeutiske og farmakologiske terapier hos pasienter i ulike stadier. av kronisk nyresykdom. Gjennomføring av dette prosjektet vil være en god start på å forme et internasjonalt prosjekt på dette området.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen vil omfatte 90 pasienter fra kronisk nyresykdom i ulike stadier av sykdommen(I-III) og 30 friske personer som sammenligningsgruppe.

Ved begynnelsen og slutten av observasjonsperioden, i tillegg til den kliniske testen, vil noen andre tester bli utført: ekkokardiografi, pulsbølgehastighet (PWV), ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). Blod vil bli samlet inn for laboratorietester som: lipidprofil, urinsyre, C reaktivt protein (CRP), blod urea nitrogen (BUN), kreatinin, morfologi, kalsium (Ca), fosfor (P), Ca x P, ionogram, xantinoksidase, monocyttkjemoattraktant protein (MPC1), Omega-3-syrer, resolvin og protectiner - metabolittene av Omega-3-syrer, kreatinin-utskillelse, MPC1-utskillelse og utskillelse av urinsyre. Pasientene vil bli behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 preparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-094
        • Rekruttering
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paweł Stróżecki, dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- kronisk nyresykdom (CKD) stadium 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • uten diabetes
  • uten immunsuppressiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: omega 3 syrer 1
Pasienter med CKD stadium I (GFR 90 og mer ml/min/1,73 m2)
Kosttilskudd: Gull omega 3
Ved begynnelsen og slutten av observasjonsperioden, i tillegg til den kliniske testen, vil noen andre tester bli utført: ekkokardiografi, pulsbølgehastighet (PWV), ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). Blod vil bli samlet inn for laboratorietester som: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthin oxidase, MPC1, Omega-3 syrer, resolvin og protectiner - metabolittene av Omega-3 syrer, kreatinin utskillelse, MPC1 utskillelse og utskillelse av urinsyre. Pasientene vil bli behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 preparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navn:
  • omega 3 syrer
Aktiv komparator: omega 3 syrer 2
Pasienter med CKD stadium II (GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
Kosttilskudd: Gull omega 3
Ved begynnelsen og slutten av observasjonsperioden, i tillegg til den kliniske testen, vil noen andre tester bli utført: ekkokardiografi, pulsbølgehastighet (PWV), ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). Blod vil bli samlet inn for laboratorietester som: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthin oxidase, MPC1, Omega-3 syrer, resolvin og protectiner - metabolittene av Omega-3 syrer, kreatinin utskillelse, MPC1 utskillelse og utskillelse av urinsyre. Pasientene vil bli behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 preparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navn:
  • omega 3 syrer
Aktiv komparator: omega 3 syrer 3
Pasienter med CKD stadium III (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
Kosttilskudd: Gull omega 3
Ved begynnelsen og slutten av observasjonsperioden, i tillegg til den kliniske testen, vil noen andre tester bli utført: ekkokardiografi, pulsbølgehastighet (PWV), ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). Blod vil bli samlet inn for laboratorietester som: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthin oxidase, MPC1, Omega-3 syrer, resolvin og protectiner - metabolittene av Omega-3 syrer, kreatinin utskillelse, MPC1 utskillelse og utskillelse av urinsyre. Pasientene vil bli behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 preparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navn:
  • omega 3 syrer
Aktiv komparator: omega 3 syrer 4
Pasienter uten diabetes mellitus, hypertensjon, CKD med normalt nivå av kreatinin i serum
Kosttilskudd: Gull omega 3
Ved begynnelsen og slutten av observasjonsperioden, i tillegg til den kliniske testen, vil noen andre tester bli utført: ekkokardiografi, pulsbølgehastighet (PWV), ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). Blod vil bli samlet inn for laboratorietester som: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthin oxidase, MPC1, Omega-3 syrer, resolvin og protectiner - metabolittene av Omega-3 syrer, kreatinin utskillelse, MPC1 utskillelse og utskillelse av urinsyre. Pasientene vil bli behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 preparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navn:
  • omega 3 syrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Primærmåling før tilskuddet og den andre målingen etter 6 måneders tilskudd med omega-3 syre.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Etterforskere

  • Studieleder: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB305/2012
  • BS209 (Registeridentifikator: CMBydgoszczy)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Gull omega 3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere