Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 syrer og kardiovaskulære komplikationer hos patienter med kronisk nyresygdom i trin 1-3 (Omega-3 acids)

4. november 2014 opdateret af: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Omega 3-syrer og kardiovaskulære komplikationer hos patienter med kronisk nyresygdom i trin 1-3

National Register of Nephrology i 2007 viser, i lighed med de europæiske data, et problem med en høj dødelighed blandt polske dialysepatienter.

Hovedårsagen til dødsfald blandt kroniske dialysepatienter er sygdomme i det kardiovaskulære system. Ifølge "Rapporten om tilstanden af ​​nyreerstatningsterapi i Polen i 2007", er disse sygdomme årsagen til 53% dødsfald i Polen. Patienter med kronisk nyresygdom (PChN) er særligt udsatte for kardiovaskulære komplikationer. Disse komplikationer opstår i gennemsnit 30 gange oftere end i hele befolkningen, og blandt unge dialysepersoner opstår disse komplikationer 300 gange oftere. I udviklingen af ​​kardiovaskulære komplikationer tager flerumættede Omega-3-syrer (især eicosapentaensyre - EPA og docosahexaensyre - DHA) en særlig position. Reaktionen af ​​flerumættede Omega-3-syrer på det kardiovaskulære system skyldes berigelse af fosfolipider i cellemembraner i EPA og DHA. Det skal bemærkes, at deres virkning afhænger af typen af ​​syre og dosis. Docosahexaensyre reagerer med lipider og lipoproteiner, blodtryk, hjertefrekvens, mængden af ​​glucose, og eicosapentaensyre er ansvarlig for trombocythæmmende virkning.

Dette projekt har til formål at definere og uddybe sammenhængen mellem Omega-3-syrer og kardiovaskulære komplikationer, deres indflydelse på det kardiovaskulære systems funktion, og desuden en bedre forståelse af virkningerne af terapeutiske og farmakologiske behandlinger hos patienter på forskellige stadier af kronisk nyresygdom. Gennemførelsen af ​​dette projekt vil være en god start på at forme et internationalt projekt på dette område.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 90 patienter fra kronisk nyresygdom på forskellige stadier af sygdommen (I-III) og 30 raske forsøgspersoner som en sammenligningsgruppe.

Ved begyndelsen og slutningen af ​​observationsperioden vil der udover den kliniske test blive udført nogle andre tests: ekkokardiografi, pulsbølgehastighed (PWV), ambulant blodtryksovervågning (ABPM). Der vil blive indsamlet blod til laboratorietests såsom: lipidprofil, urinsyre, C-reaktivt protein (CRP), blodurinstofnitrogen (BUN), kreatinin, morfologi, calcium (Ca), fosfor (P), Ca x P, ionogram, xanthinoxidase, monocyt kemoattraktant protein (MPC1), Omega-3 syrer, resolvin og protectiner - metabolitterne af Omega-3 syrer, kreatinin udskillelse, MPC1 udskillelse og udskillelse af urinsyre. Patienterne vil blive behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 præparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-094
        • Rekruttering
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paweł Stróżecki, dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- kronisk nyresygdom (CKD) stadium 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • uden diabetes
  • uden immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: omega 3 syrer 1
Patienter med CKD stadium I (GFR 90 og mere ml/min/1,73 m2)
Kosttilskud: Guld omega 3
Ved begyndelsen og slutningen af ​​observationsperioden vil der udover den kliniske test blive udført nogle andre tests: ekkokardiografi, pulsbølgehastighed (PWV), ambulant blodtryksovervågning (ABPM). Der vil blive indsamlet blod til laboratorietests såsom: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthinoxidase, MPC1, Omega-3-syrer, resolvin og protectiner - metabolitterne af Omega-3 syrer, kreatinin udskillelse, MPC1 udskillelse og udskillelse af urinsyre. Patienterne vil blive behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 præparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navne:
  • omega 3 syrer
Aktiv komparator: omega 3 syrer 2
Patienter med CKD stadium II (GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
Kosttilskud: Guld omega 3
Ved begyndelsen og slutningen af ​​observationsperioden vil der udover den kliniske test blive udført nogle andre tests: ekkokardiografi, pulsbølgehastighed (PWV), ambulant blodtryksovervågning (ABPM). Der vil blive indsamlet blod til laboratorietests såsom: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthinoxidase, MPC1, Omega-3-syrer, resolvin og protectiner - metabolitterne af Omega-3 syrer, kreatinin udskillelse, MPC1 udskillelse og udskillelse af urinsyre. Patienterne vil blive behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 præparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navne:
  • omega 3 syrer
Aktiv komparator: omega 3 syrer 3
Patienter med CKD stadium III (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
Kosttilskud: Guld omega 3
Ved begyndelsen og slutningen af ​​observationsperioden vil der udover den kliniske test blive udført nogle andre tests: ekkokardiografi, pulsbølgehastighed (PWV), ambulant blodtryksovervågning (ABPM). Der vil blive indsamlet blod til laboratorietests såsom: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthinoxidase, MPC1, Omega-3-syrer, resolvin og protectiner - metabolitterne af Omega-3 syrer, kreatinin udskillelse, MPC1 udskillelse og udskillelse af urinsyre. Patienterne vil blive behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 præparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navne:
  • omega 3 syrer
Aktiv komparator: omega 3 syrer 4
Patienter uden diabetes mellitus, hypertension, CKD med normalt niveau af kreatinin i serum
Kosttilskud: Guld omega 3
Ved begyndelsen og slutningen af ​​observationsperioden vil der udover den kliniske test blive udført nogle andre tests: ekkokardiografi, pulsbølgehastighed (PWV), ambulant blodtryksovervågning (ABPM). Der vil blive indsamlet blod til laboratorietests såsom: lipidprofil, urinsyre, CRP, BUN, kreatinin, morfologi, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthinoxidase, MPC1, Omega-3-syrer, resolvin og protectiner - metabolitterne af Omega-3 syrer, kreatinin udskillelse, MPC1 udskillelse og udskillelse af urinsyre. Patienterne vil blive behandlet med Omega-3 syrer som et Gold Omega 3 præparat (2x1 kapsel hvor 1 kapsel = 1000 mg) i 6 måneder.
Andre navne:
  • omega 3 syrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Primær måling før tilskuddet og anden måling efter 6 måneders tilskud med omega-3 syre.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Efterforskere

  • Studieleder: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB305/2012
  • BS209 (Registry Identifier: CMBydgoszczy)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Guld omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner