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オメガ 3 酸と心臓 - ステージ 1 ～ 3 の慢性腎臓病患者における血管合併症 (Omega-3 acids)

2014年11月4日 更新者：Jacek Manitius、Collegium Medicum w Bydgoszczy

2007 年の国家腎臓登録簿は、ヨーロッパのデータと同様に、ポーランドの透析患者の高い死亡率の問題を示しています。

慢性透析患者の主な死因は心血管系疾患です。 「2007 年ポーランドにおける腎代替療法の状況に関する報告書」によると、これらの疾患はポーランドにおける 53% の死亡原因となっています。 慢性腎臓病（PChN）患者は、特に心血管合併症のリスクが高くなります。 これらの合併症は、全人口に比べて平均して 30 倍の頻度で発生し、若い透析患者の間では、これらの合併症は 300 倍の頻度で発生します。 心血管合併症の発症において、多価不飽和オメガ-3 酸（特にエイコサペンタエン酸 - EPA およびドコサヘキサエン酸 - DHA）は特別な位置を占めています。 心臓血管系における多価不飽和オメガ 3 酸の反応は、EPA および DHA 内の細胞膜のリン脂質の濃縮によって引き起こされます。 それらの影響は酸の種類と投与量に依存することに注意してください。 ドコサヘキサエン酸は脂質およびリポタンパク質、血圧、心拍数、グルコース量と反応し、エイコサペンタエン酸は抗血小板効果を担います。

このプロジェクトは、オメガ 3 酸と心血管合併症との関係、心血管系の機能に対するオメガ 3 酸の影響を定義して詳しく説明し、さらに、さまざまな段階の患者における治療および薬物療法の効果をより深く理解することを目的としています。慢性腎臓病のこと。 このプロジェクトの実施は、この分野における国際プロジェクトを形作る良いスタートとなるでしょう。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査は、疾患のさまざまな段階（I ～ III）にある慢性腎臓病の患者 90 名と、比較グループとしての健康な被験者 30 名を対象とします。

観察期間の開始時と終了時には、臨床検査に加えて、心エコー検査、脈波伝播速度 (PWV)、携帯血圧モニタリング (ABPM) などの他の検査も実行されます。 血液は、脂質プロファイル、尿酸、C 反応性タンパク質 (CRP)、血中尿素窒素 (BUN)、クレアチニン、形態、カルシウム (Ca)、リン (P)、Ca x P、イオノグラム、キサンチンオキシダーゼ、単球化学誘引タンパク質（MPC1）、オメガ-3 酸、レゾルビンおよびプロテクチン - オメガ-3 酸の代謝物、クレアチニン排泄、MPC1 排泄、および尿酸の排泄。 患者は、ゴールドオメガ3製剤（2×1カプセル、1カプセル=1000mg）としてのオメガ3酸で6か月間治療されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-094
        • 募集
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paweł Stróżecki, dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 慢性腎臓病 (CKD) ステージ 1 ～ 3

除外基準:

  • 糖尿病なし
  • 免疫抑制療法なしで

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オメガ 3 酸 1
CKD ステージ I の患者（GFR 90 以上 ml/min/1,73 m2）
ダイエットサプリメント：ゴールドオメガ3
観察期間の開始時と終了時には、臨床検査に加えて、心エコー検査、脈波伝播速度 (PWV)、携帯血圧モニタリング (ABPM) などの他の検査も実行されます。 血液は、脂質プロファイル、尿酸、CRP、BUN、クレアチニン、形態、Ca、P、Ca x P、イオノグラム、キサンチンオキシダーゼ、MPC1、オメガ-3 酸、レゾルビンおよびプロテクチン - 代謝物などの臨床検査のために採取されます。患者は、ゴールド オメガ 3 製剤 (2x1 カプセル、1 カプセル = 1000 mg) としてオメガ 3 酸で 6 か月間治療されます。
他の名前：
  • オメガ3酸
アクティブコンパレータ：オメガ 3 酸 2
CKD ステージ II の患者 (GFR 80-89 ml/分/1,73 m2)
ダイエットサプリメント：ゴールドオメガ3
観察期間の開始時と終了時には、臨床検査に加えて、心エコー検査、脈波伝播速度 (PWV)、携帯血圧モニタリング (ABPM) などの他の検査も実行されます。 血液は、脂質プロファイル、尿酸、CRP、BUN、クレアチニン、形態、Ca、P、Ca x P、イオノグラム、キサンチンオキシダーゼ、MPC1、オメガ-3 酸、レゾルビンおよびプロテクチン - 代謝物などの臨床検査のために採取されます。患者は、ゴールド オメガ 3 製剤 (2x1 カプセル、1 カプセル = 1000 mg) としてオメガ 3 酸で 6 か月間治療されます。
他の名前：
  • オメガ3酸
アクティブコンパレータ：オメガ 3 酸 3
CKD ステージ III の患者 (GFR 30-59 ml/分/1,73 m2)
ダイエットサプリメント：ゴールドオメガ3
観察期間の開始時と終了時には、臨床検査に加えて、心エコー検査、脈波伝播速度 (PWV)、携帯血圧モニタリング (ABPM) などの他の検査も実行されます。 血液は、脂質プロファイル、尿酸、CRP、BUN、クレアチニン、形態、Ca、P、Ca x P、イオノグラム、キサンチンオキシダーゼ、MPC1、オメガ-3 酸、レゾルビンおよびプロテクチン - 代謝物などの臨床検査のために採取されます。患者は、ゴールド オメガ 3 製剤 (2x1 カプセル、1 カプセル = 1000 mg) としてオメガ 3 酸で 6 か月間治療されます。
他の名前：
  • オメガ3酸
アクティブコンパレータ：オメガ 3 酸 4
糖尿病、高血圧、CKDがなく、血清中のクレアチニンレベルが正常な患者
ダイエットサプリメント：ゴールドオメガ3
観察期間の開始時と終了時には、臨床検査に加えて、心エコー検査、脈波伝播速度 (PWV)、携帯血圧モニタリング (ABPM) などの他の検査も実行されます。 血液は、脂質プロファイル、尿酸、CRP、BUN、クレアチニン、形態、Ca、P、Ca x P、イオノグラム、キサンチンオキシダーゼ、MPC1、オメガ-3 酸、レゾルビンおよびプロテクチン - 代謝物などの臨床検査のために採取されます。患者は、ゴールド オメガ 3 製剤 (2x1 カプセル、1 カプセル = 1000 mg) としてオメガ 3 酸で 6 か月間治療されます。
他の名前：
  • オメガ3酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管合併症
時間枠：6ヵ月
サプリメント摂取前の最初の測定と、オメガ-3 酸のサプリメント摂取から 6 か月後の 2 回目の測定。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Collegium Medicum w Bydgoszczy

捜査官

  • スタディディレクター：Jacek Manitius, prof.、Collegium Medicum in Bydgoszcz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月4日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KB305/2012
  • BS209 (レジストリ識別子：CMBydgoszczy)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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