慢性萎缩性肢端皮炎的实验室特征
2018年5月3日 更新者：Franc Strle、University Medical Centre Ljubljana
慢性萎缩性肢端皮炎患者的炎症蛋白、基因多态性和转录组谱
本研究的主要目的是表征慢性萎缩性皮炎患者的炎症蛋白、基因多态性和转录组谱，以更好地了解广义疏螺旋体慢性感染的发病机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Franc Strle, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 522 2610
- 邮箱：franc.strle@kclj.si
研究联系人备份
- 姓名：Dasa Stupica, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 522 2110
- 邮箱：cerar.dasa@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1525
- 招聘中
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
接触：
- Franc Strle, MD,PhD
- 电话号码：+386 1 522 2610
- 邮箱：franc.strle@kclj.si
-
接触：
- Dasa Stupica, MD,PhD
- 电话号码：+386 1 522 2110
- 邮箱：cerar.dasa@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁患者的慢性萎缩性皮炎
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ACA-doxy 14 天
强力霉素治疗慢性萎缩性肢端皮炎患者14天
|
|
|
有源比较器：ACA-doxy 28 天
强力霉素治疗慢性萎缩性肢端皮炎患者28天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性萎缩性皮炎患者的炎症蛋白
大体时间：长达 24 个月
|
将使用 Luminex 评估炎症免疫概况，以测量代表先天和适应性 TH1、TH2、TH17 和 B 细胞反应的细胞因子和趋化因子的表达。
|
长达 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
多西环素治疗14天或28天慢性萎缩性皮炎患者的临床特征
大体时间：入组时、随访第 2、6、12 和 24 个月时
|
入组时、随访第 2、6、12 和 24 个月时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性萎缩性皮炎患者的基因多态性
大体时间：入组时、随访 6 个月时
|
疾病相关基因组变异的表达将使用 ImmunoChip 进行评估。
|
入组时、随访 6 个月时
|
|
慢性萎缩性皮炎患者的转录组谱
大体时间：入学时
|
我们将使用来自患者的个体免疫细胞亚型的 RNA 测序来确定它们的转录组。
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Franc Strle, MD, PhD、UMC Ljubljana
- 首席研究员：Dasa Stupica, MD, PhD、UMC Ljubljana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
强力霉素口服，100 毫克，bid，14 天的临床试验
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, Slovenia完全的
-
Bristol-Myers Squibb完全的
-
University of JenaNovartis Pharmaceuticals; Ludwig-Maximilians - University of Munich主动，不招人
-
Jiuda ZhaoSecond Hospital of Lanzhou University招聘中