Лабораторные характеристики при хроническом атрофическом акродерматите
3 мая 2018 г. обновлено: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Воспалительные белки, полиморфизмы генов и профили транскриптомов у пациентов с хроническим атрофическим акродерматитом
Основная цель этого исследования — охарактеризовать воспалительные белки, полиморфизмы генов и профили транскриптома у пациентов с хроническим атрофическим дерматитом, чтобы лучше понять патогенез хронической инфекции Borrelia burgdorferi sensu lato.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1525
- Рекрутинг
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
Контакт:
- Franc Strle, MD,PhD
- Номер телефона: +386 1 522 2610
- Электронная почта: franc.strle@kclj.si
-
Контакт:
- Dasa Stupica, MD,PhD
- Номер телефона: +386 1 522 2110
- Электронная почта: cerar.dasa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хронический атрофический дерматит у пациентов старше 18 лет
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АСА-докси 14 дней
пациенты с хроническим атрофическим акродерматитом, получавшие доксициклин в течение 14 дней
|
|
|
Активный компаратор: АСА-докси 28 дней
пациенты с хроническим атрофическим акродерматитом, получавшие доксициклин в течение 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительные белки у больных хроническим атрофическим дерматитом
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Воспалительные иммунные профили будут оцениваться с использованием Luminex для измерения экспрессии цитокинов и хемокинов, представляющих врожденные и адаптивные ответы TH1, TH2, TH17 и B-клеток.
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническая характеристика пациентов с хроническим атрофическим дерматитом, получавших доксициклин в течение 14 или 28 дней
Временное ограничение: при включении, через 2, 6, 12 и 24 месяца наблюдения
|
при включении, через 2, 6, 12 и 24 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полиморфизмы генов у больных хроническим атрофическим дерматитом
Временное ограничение: при включении, через 6 мес наблюдения
|
Экспрессия геномных вариантов, имеющих отношение к заболеванию, будет оцениваться с использованием ImmunoChip.
|
при включении, через 6 мес наблюдения
|
|
транскриптомные профили у больных хроническим атрофическим дерматитом
Временное ограничение: при зачислении
|
Мы будем использовать секвенирование РНК отдельных подтипов иммунных клеток пациентов для определения их транскриптома.
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Главный следователь: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACA-0613
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .