Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní charakteristiky u chronické atrofické akrodermatitidy

3. května 2018 aktualizováno: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Zánětlivé proteiny, genové polymorfismy a transkriptomové profily u pacientů s chronickou atrofickou akrodermatitidou

Hlavním cílem této studie je charakterizovat zánětlivé proteiny, genové polymorfismy a transkriptomové profily u pacientů s chronickou atrofickou dermatitidou s cílem získat lepší přehled o patogenezi chronické infekce Borrelia burgdorferi sensu lato.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1525
        • Nábor
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická atrofická dermatitida u pacientů >18 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ACA-doxy 14 dní
pacientů s chronickou atrofickou akrodermatitidou léčených doxycyklinem po dobu 14 dnů
Lék: doxycyklin perorálně, 100 mg, dvakrát denně, 14 dní
Aktivní komparátor: ACA-doxy 28 dní
pacientů s chronickou atrofickou akrodermatitidou léčených doxycyklinem po dobu 28 dnů
Lék: doxycyklin perorálně, 100 mg, dvakrát denně, 28 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé proteiny u pacientů s chronickou atrofickou dermatitidou
Časové okno: až 24 měsíců
Zánětlivé imunitní profily budou hodnoceny pomocí Luminexu k měření exprese cytokinů a chemokinů reprezentujících vrozené a adaptivní reakce TH1, TH2, TH17 a B buněk.
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinické charakteristiky pacientů s chronickou atrofickou dermatitidou léčených doxycyklinem po dobu 14 nebo 28 dnů
Časové okno: při zápisu, při sledování 2, 6, 12 a 24 měsíců
při zápisu, při sledování 2, 6, 12 a 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genové polymorfismy u pacientů s chronickou atrofickou dermatitidou
Časové okno: při zápisu, po 6 měsících sledování
Exprese genomových variant relevantních pro onemocnění bude hodnocena pomocí ImmunoChip.
při zápisu, po 6 měsících sledování
transkriptomové profily u pacientů s chronickou atrofickou dermatitidou
Časové okno: při zápisu
Využijeme sekvenování RNA jednotlivých subtypů imunitních buněk od pacientů ke stanovení jejich transkriptomu.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Vrchní vyšetřovatel: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACA-0613

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická atrofická akrodermatitida

  • Nantes University Hospital
    Dokončeno
    Genetická studie závažných nedostatků zinku (GENEZINC)
    Acrodermatitis Enteropathica
  • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...
    Dokončeno
    Anakinra pro zánětlivá pustulární kožní onemocnění
    Palmoplantární pustulóza | Pustulární psoriáza | Sneddon-Wilkinson | Hallopeauova acrodermatitis Continua
    Spojené státy
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníci
    Zápis na pozvánku
    Včasná kontrola: Rozšířený screening u novorozenců
    Primární hyperoxalurie typu 3 | Diabetes Mellitus | Hemofilie A | Hemofilie B | Dědičná intolerance fruktózy | Cystická fibróza | Nedostatek faktoru VII | Fenylketonurie | Srpkovitá anémie | Dravetův syndrom | Duchennova svalová dystrofie | Prader-Willi syndrom | Syndrom křehkého X | Chronické granulomatózní onemocnění | Rettův syndrom a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na doxycyklin perorálně, 100 mg, dvakrát denně, 14 dní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit