A krónikus atrófiás akrodermatitisz laboratóriumi jellemzői
2018. május 3. frissítette: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Gyulladásos fehérjék, génpolimorfizmusok és transzkriptomprofilok krónikus atrófiás akrodermatitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány fő célja a gyulladásos fehérjék, génpolimorfizmusok és transzkriptomprofilok jellemzése krónikus atrófiás dermatitisben szenvedő betegekben, hogy jobb betekintést nyerjünk a Borrelia burgdorferi sensu lato krónikus fertőzés patogenezisébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1525
- Toborzás
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Franc Strle, MD,PhD
- Telefonszám: +386 1 522 2610
- E-mail: franc.strle@kclj.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Dasa Stupica, MD,PhD
- Telefonszám: +386 1 522 2110
- E-mail: cerar.dasa@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus atrófiás dermatitis 18 év feletti betegeknél
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ACA-doxy 14 nap
krónikus atrófiás acrodermatitisben szenvedő betegek, akiket 14 napig doxiciklinnel kezeltek
|
|
|
Aktív összehasonlító: ACA-doxy 28 nap
krónikus atrófiás acrodermatitisben szenvedő betegek, akiket 28 napig doxiciklinnel kezeltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos fehérjék krónikus atrófiás dermatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónapig
|
A gyulladásos immunprofilokat Luminex segítségével értékeljük a veleszületett és adaptív TH1-, TH2-, TH17- és B-sejtes válaszreakciókat képviselő citokinek és kemokinek expressziójának mérésére.
|
24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
14 vagy 28 napig doxiciklinnel kezelt krónikus atrófiás dermatitisben szenvedő betegek klinikai jellemzői
Időkeret: beiratkozáskor, 2, 6 12 és 24 hónapos követéskor
|
beiratkozáskor, 2, 6 12 és 24 hónapos követéskor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
génpolimorfizmusok krónikus atrófiás dermatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: beiratkozáskor, 6 hónapos utánkövetéskor
|
A betegség szempontjából releváns genomi variánsok expresszióját az ImmunoChip segítségével értékeljük.
|
beiratkozáskor, 6 hónapos utánkövetéskor
|
|
transzkriptom profilok krónikus atrófiás dermatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: beiratkozáskor
|
A betegekből származó egyes immunsejt-altípusok RNS-szekvenálását fogjuk használni transzkriptomjuk meghatározásához.
|
beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Kutatásvezető: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACA-0613
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .