Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratoriumkenmerken bij chronische atrofische acrodermatitis

3 mei 2018 bijgewerkt door: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Ontstekingseiwitten, genpolymorfismen en transcriptoomprofielen bij patiënten met chronische atrofische acrodermatitis

Het hoofddoel van deze studie is het karakteriseren van de inflammatoire eiwitten, genpolymorfismen en transcriptoomprofielen bij patiënten met chronische atrofische dermatitis om een ​​beter inzicht te krijgen in de pathogenese van chronische infectie met Borrelia burgdorferi sensu lato.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1525
        • Werving
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische atrofische dermatitis bij patiënten >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ACA-doxy 14 dagen
patiënten met chronische atrofische acrodermatitis behandeld met doxycycline gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: doxycycline oraal, 100 mg, tweemaal daags, 14 dagen
Actieve vergelijker: ACA-doxy 28 dagen
patiënten met chronische atrofische acrodermatitis behandeld met doxycycline gedurende 28 dagen
Geneesmiddel: doxycycline oraal, 100 mg, bid, 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inflammatoire eiwitten bij patiënten met chronische atrofische dermatitis
Tijdsspanne: tot 24 maanden
De inflammatoire immuunprofielen zullen worden beoordeeld met behulp van Luminex om de expressie te meten van cytokines en chemokines die representatief zijn voor aangeboren en adaptieve TH1-, TH2-, TH17- en B-celresponsen.
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische kenmerken van patiënten met chronische atrofische dermatitis behandeld met doxycycline gedurende 14 of 28 dagen
Tijdsspanne: bij inschrijving, na 2, 6, 12 en 24 maanden follow-up
bij inschrijving, na 2, 6, 12 en 24 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genpolymorfismen bij patiënten met chronische atrofische dermatitis
Tijdsspanne: bij inschrijving, na 6 maanden follow-up
De expressie van ziekterelevante genomische varianten zal worden bepaald met behulp van ImmunoChip.
bij inschrijving, na 6 maanden follow-up
transcriptoomprofielen bij patiënten met chronische atrofische dermatitis
Tijdsspanne: bij inschrijving
We zullen RNA-sequencing van individuele immuuncelsubtypes van patiënten gebruiken om hun transcriptoom te bepalen.
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hoofdonderzoeker: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACA-0613

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische atrofische acrodermatitis

  • Nantes University Hospital
    Voltooid
    Genetische studie van ernstige zinktekorten (GENEZINC)
    Acrodermatitis Enteropathica
  • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...
    Voltooid
    Anakinra voor inflammatoire pustuleuze huidziekten
    Palmoplantaire pustulose | Pustuleuze psoriasis | Sneddon-Wilkinson | Acrodermatitis Continua van Hallopeau
    Verenigde Staten
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkers
    Aanmelden op uitnodiging
    Vroege controle: uitgebreide screening bij pasgeborenen
    Primaire hyperoxalurie type 3 | Suikerziekte | Hemofilie A | Hemofilie B | Erfelijke fructose-intolerantie | Taaislijmziekte | Factor VII-tekort | Fenylketonurie | Sikkelcelziekte | Syndroom van Dravet | Duchenne spierdystrofie | Prader-Willi-syndroom | Fragile X-syndroom | Chronische granulomateuze ziekte | Rett-sy... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op doxycycline oraal, 100 mg, tweemaal daags, 14 dagen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren