Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratorieegenskaper ved kronisk atrofisk akrodermatitt

3. mai 2018 oppdatert av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatoriske proteiner, genpolymorfismer og transkriptomprofiler hos pasienter med kronisk atrofisk akrodermatitt

Hovedmålet med denne studien er å karakterisere inflammatoriske proteiner, genpolymorfismer og transkriptomprofiler hos pasienter med kronisk atrofisk dermatitt for å få bedre innsikt i patogenesen av kronisk infeksjon med Borrelia burgdorferi sensu lato.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Rekruttering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk atrofisk dermatitt hos pasienter >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ACA-doxy 14 dager
pasienter med kronisk atrofisk akrodermatitt behandlet med doksycyklin i 14 dager
Legemiddel: doksycyklin oralt, 100 mg, to ganger, 14 dager
Aktiv komparator: ACA-doxy 28 dager
pasienter med kronisk atrofisk akrodermatitt behandlet med doksycyklin i 28 dager
Legemiddel: doksycyklin oralt, 100 mg, to ganger, 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske proteiner hos pasienter med kronisk atrofisk dermatitt
Tidsramme: opptil 24 måneder
De inflammatoriske immunprofilene vil bli vurdert ved bruk av Luminex for å måle ekspresjonen av cytokiner og kjemokiner som er representativt for medfødte og adaptive TH1-, TH2-, TH17- og B-celleresponser.
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kliniske karakteristika for pasienter med kronisk atrofisk dermatitt behandlet med doksycyklin i 14 eller 28 dager
Tidsramme: ved innskrivning, ved 2, 6 12 og 24 måneders oppfølging
ved innskrivning, ved 2, 6 12 og 24 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genpolymorfismer hos pasienter med kronisk atrofisk dermatitt
Tidsramme: ved innskrivning, ved 6 måneders oppfølging
Uttrykket av sykdomsrelevante genomiske varianter vil bli vurdert ved bruk av ImmunoChip.
ved innskrivning, ved 6 måneders oppfølging
transkriptomprofiler hos pasienter med kronisk atrofisk dermatitt
Tidsramme: ved påmelding
Vi vil bruke RNA-sekvensering av individuelle immuncellesubtyper fra pasienter for å bestemme deres transkriptom.
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbeidspartnere

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Etterforskere

  • Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hovedetterforsker: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACA-0613

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk atrofisk akrodermatitt

Kliniske studier på doksycyklin oralt, 100 mg, to ganger, 14 dager

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere