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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147262
만성 위축성 말단피부염의 검사실 특성
2018년 5월 3일 업데이트: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
만성 위축성 말단피부염 환자의 염증성 단백질, 유전자 다형성 및 전사체 프로파일
이 연구의 주요 목적은 만성 위축성 피부염 환자의 염증 단백질, 유전자 다형성 및 전사체 프로필을 특성화하여 Borrelia burgdorferi sensu lato로 인한 만성 감염의 병인에 대한 더 나은 통찰력을 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Franc Strle, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 2610
- 이메일: franc.strle@kclj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Dasa Stupica, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 2110
- 이메일: cerar.dasa@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1525
- 모병
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
연락하다:
- Franc Strle, MD,PhD
- 전화번호: +386 1 522 2610
- 이메일: franc.strle@kclj.si
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연락하다:
- Dasa Stupica, MD,PhD
- 전화번호: +386 1 522 2110
- 이메일: cerar.dasa@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자의 만성 위축성 피부염
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: ACA 독시 14일
14일 동안 독시사이클린으로 치료받은 만성 위축성 선단 피부염 환자
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활성 비교기: ACA 독시 28일
28일 동안 독시사이클린으로 치료받은 만성 위축성 선단 피부염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 위축성 피부염 환자의 염증 단백질
기간: 최대 24개월
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선천적 및 후천적 TH1, TH2, TH17 및 B 세포 반응을 나타내는 사이토카인 및 케모카인의 발현을 측정하기 위해 Luminex를 사용하여 염증성 면역 프로필을 평가할 것입니다.
|
최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
독시사이클린을 14일 또는 28일 동안 투여한 만성 위축성 피부염 환자의 임상적 특성
기간: 등록 시, 2, 6, 12 및 24개월 추적
|
등록 시, 2, 6, 12 및 24개월 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
만성 위축성 피부염 환자의 유전자 다형성
기간: 등록 시, 6개월 추적 시
|
질병 관련 게놈 변이체의 발현은 ImmunoChip을 사용하여 평가됩니다.
|
등록 시, 6개월 추적 시
|
만성 위축성 피부염 환자의 전사체 프로필
기간: 등록시
|
우리는 전사체를 결정하기 위해 환자의 개별 면역 세포 아형의 RNA 시퀀싱을 사용할 것입니다.
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- 수석 연구원: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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