慢性萎縮性肢端皮膚炎における臨床検査の特徴
2018年5月3日 更新者:Franc Strle、University Medical Centre Ljubljana
慢性萎縮性肢端皮膚炎患者における炎症性タンパク質、遺伝子多型、およびトランスクリプトームプロファイル
この研究の主な目的は、慢性萎縮性皮膚炎患者の炎症性タンパク質、遺伝子多型、およびトランスクリプトーム プロファイルを特徴付け、Borrelia burgdorferi sensu lato による慢性感染の病因に関するより良い洞察を得ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Franc Strle, MD, PhD
- 電話番号:+386 1 522 2610
- メール:franc.strle@kclj.si
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dasa Stupica, MD, PhD
- 電話番号:+386 1 522 2110
- メール:cerar.dasa@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1525
- 募集
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
コンタクト:
- Franc Strle, MD,PhD
- 電話番号:+386 1 522 2610
- メール:franc.strle@kclj.si
-
コンタクト:
- Dasa Stupica, MD,PhD
- 電話番号:+386 1 522 2110
- メール:cerar.dasa@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の慢性萎縮性皮膚炎
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ACA-doxy 14日
ドキシサイクリンで14日間治療された慢性萎縮性先端皮膚炎患者
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アクティブコンパレータ:ACA-doxy 28日
ドキシサイクリンで28日間治療された慢性萎縮性先端皮膚炎患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性萎縮性皮膚炎患者の炎症性タンパク質
時間枠:24ヶ月まで
|
炎症性免疫プロファイルは、Luminex を使用して評価され、自然および適応 TH1、TH2、TH17、および B 細胞応答を代表するサイトカインおよびケモカインの発現が測定されます。
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドキシサイクリンで14日または28日間治療された慢性萎縮性皮膚炎患者の臨床的特徴
時間枠:登録時、2、6、12、24 か月のフォローアップ時
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登録時、2、6、12、24 か月のフォローアップ時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性萎縮性皮膚炎患者における遺伝子多型
時間枠:登録時、6ヶ月フォローアップ時
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疾患に関連するゲノムバリアントの発現は、ImmunoChip を使用して評価されます。
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登録時、6ヶ月フォローアップ時
|
慢性萎縮性皮膚炎患者のトランスクリプトームプロファイル
時間枠:入学時
|
患者の個々の免疫細胞サブタイプの RNA シーケンスを使用して、トランスクリプトームを決定します。
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Franc Strle, MD, PhD、UMC Ljubljana
- 主任研究者:Dasa Stupica, MD, PhD、UMC Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性萎縮性肢端皮膚炎の臨床試験
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...完了
ドキシサイクリン経口、100mg、1日2回、14日間の臨床試験
-
N-Gene Research Laboratories, Inc.Thermo Fisher Scientific, Inc; Integrium; Msource Medical Development GmbH; Kinexum LLC; Haupt Pharma... と他の協力者終了しました
-
Bristol-Myers Squibb完了
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, Slovenia完了
-
University of JenaNovartis Pharmaceuticals; Ludwig-Maximilians - University of Munich積極的、募集していない
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, Germany完了
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Jiuda ZhaoSecond Hospital of Lanzhou University募集
-
Huai'an First People's HospitalZhenjiang First People's Hospital; The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University; The First...募集