- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02147262
Charakterystyka laboratoryjna w przewlekłym zanikowym zapaleniu skóry
3 maja 2018 zaktualizowane przez: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Białka zapalne, polimorfizmy genów i profile transkryptomu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry
Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie białek zapalnych, polimorfizmów genów i profili transkryptomu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry, aby uzyskać lepszy wgląd w patogenezę przewlekłego zakażenia Borrelia burgdorferi sensu lato.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1525
- Rekrutacyjny
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
Kontakt:
- Franc Strle, MD,PhD
- Numer telefonu: +386 1 522 2610
- E-mail: franc.strle@kclj.si
-
Kontakt:
- Dasa Stupica, MD,PhD
- Numer telefonu: +386 1 522 2110
- E-mail: cerar.dasa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe zanikowe zapalenie skóry u pacjentów >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ACA-doxy 14 dni
pacjenci z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry leczeni doksycykliną przez 14 dni
|
|
Aktywny komparator: ACA-doxy 28 dni
pacjenci z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry leczeni doksycykliną przez 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
białek zapalnych u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Zapalne profile immunologiczne zostaną ocenione przy użyciu Luminex w celu zmierzenia ekspresji cytokin i chemokin reprezentatywnych dla wrodzonych i adaptacyjnych odpowiedzi komórek TH1, TH2, TH17 i komórek B.
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Charakterystyka kliniczna pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry leczonych doksycykliną przez 14 lub 28 dni
Ramy czasowe: przy rejestracji, po 2, 6, 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
przy rejestracji, po 2, 6, 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
polimorfizmy genów u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: przy rejestracji, po 6 miesiącach obserwacji
|
Ekspresja istotnych dla choroby wariantów genomowych zostanie oceniona za pomocą ImmunoChip.
|
przy rejestracji, po 6 miesiącach obserwacji
|
profile transkryptomu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Wykorzystamy sekwencjonowanie RNA poszczególnych podtypów komórek odpornościowych pacjentów, aby określić ich transkryptom.
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Główny śledczy: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACA-0613
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zanikowe zapalenie skóry
-
Nantes University HospitalZakończonyAcrodermatitis Enteropathica
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...ZakończonyPustuloza dłoniowo-podeszwowa | Łuszczyca krostkowa | Sneddon-Wilkinson | Acrodermatitis Continua HallopeauStany Zjednoczone
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszeniePierwotna hiperoksaluria typu 3 | Cukrzyca | Hemofilia A | Hemofilia B | Dziedziczna nietolerancja fruktozy | Mukowiscydoza | Niedobór czynnika VII | Fenyloketonuria | Anemia sierpowata | Zespół Draveta | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Przewlekła choroba ziarniniakowa i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na doksycyklina doustnie, 100 mg, 2 razy dziennie, 14 dni
-
SOM Innovation Biotech SAZakończonyPląsawica HuntingtonaHiszpania
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaZakończony
-
N-Gene Research Laboratories, Inc.Thermo Fisher Scientific, Inc; Integrium; Msource Medical Development GmbH; Kinexum... i inni współpracownicyZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone, Niemcy, Węgry
-
Acer Therapeutics Inc.ZakończonyObjawy naczynioruchowe po menopauzieStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Merck Sharp &... i inni współpracownicyZakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone, Portoryko
-
Lexicon PharmaceuticalsZakończony
-
University of JenaNovartis Pharmaceuticals; Ludwig-Maximilians - University of MunichAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła białaczka szpikowaNiemcy
-
University of IowaZakończonyNieskomplikowane bakteryjne zapalenie pęcherza moczowegoStany Zjednoczone