Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka laboratoryjna w przewlekłym zanikowym zapaleniu skóry

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Białka zapalne, polimorfizmy genów i profile transkryptomu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry

Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie białek zapalnych, polimorfizmów genów i profili transkryptomu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry, aby uzyskać lepszy wgląd w patogenezę przewlekłego zakażenia Borrelia burgdorferi sensu lato.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1525
        • Rekrutacyjny
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłe zanikowe zapalenie skóry u pacjentów >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ACA-doxy 14 dni
pacjenci z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry leczeni doksycykliną przez 14 dni
Aktywny komparator: ACA-doxy 28 dni
pacjenci z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry leczeni doksycykliną przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białek zapalnych u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Zapalne profile immunologiczne zostaną ocenione przy użyciu Luminex w celu zmierzenia ekspresji cytokin i chemokin reprezentatywnych dla wrodzonych i adaptacyjnych odpowiedzi komórek TH1, TH2, TH17 i komórek B.
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry leczonych doksycykliną przez 14 lub 28 dni
Ramy czasowe: przy rejestracji, po 2, 6, 12 i 24 miesiącach obserwacji
przy rejestracji, po 2, 6, 12 i 24 miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
polimorfizmy genów u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: przy rejestracji, po 6 miesiącach obserwacji
Ekspresja istotnych dla choroby wariantów genomowych zostanie oceniona za pomocą ImmunoChip.
przy rejestracji, po 6 miesiącach obserwacji
profile transkryptomu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: przy rejestracji
Wykorzystamy sekwencjonowanie RNA poszczególnych podtypów komórek odpornościowych pacjentów, aby określić ich transkryptom.
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Główny śledczy: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zanikowe zapalenie skóry

  • Nantes University Hospital
    Zakończony
  • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...
    Zakończony
    Pustuloza dłoniowo-podeszwowa | Łuszczyca krostkowa | Sneddon-Wilkinson | Acrodermatitis Continua Hallopeau
    Stany Zjednoczone
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Pierwotna hiperoksaluria typu 3 | Cukrzyca | Hemofilia A | Hemofilia B | Dziedziczna nietolerancja fruktozy | Mukowiscydoza | Niedobór czynnika VII | Fenyloketonuria | Anemia sierpowata | Zespół Draveta | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Przewlekła choroba ziarniniakowa i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na doksycyklina doustnie, 100 mg, 2 razy dziennie, 14 dni

3
Subskrybuj