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Laboreigenschaften bei chronisch atrophischer Acrodermatitis

3. Mai 2018 aktualisiert von: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Entzündungsproteine, Genpolymorphismen und Transkriptomprofile bei Patienten mit chronisch atrophischer Acrodermatitis

Das Hauptziel dieser Studie ist die Charakterisierung der Entzündungsproteine, Genpolymorphismen und Transkriptomprofile bei Patienten mit chronisch atrophischer Dermatitis, um einen besseren Einblick in die Pathogenese einer chronischen Infektion mit Borrelia burgdorferi sensu lato zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1525
        • Rekrutierung
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronisch atrophische Dermatitis bei Patienten > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ACA-doxy 14 Tage
Patienten mit chronisch atrophischer Acrodermatitis, die 14 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden
Arzneimittel: Doxycyclin oral, 100 mg, zweimal täglich, 14 Tage
Aktiver Komparator: ACA-doxy 28 Tage
Patienten mit chronisch atrophischer Acrodermatitis, die 28 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden
Arzneimittel: Doxycyclin oral, 100 mg, zweimal täglich, 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsproteine ​​bei Patienten mit chronisch atrophischer Dermatitis
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die entzündlichen Immunprofile werden mit Luminex bewertet, um die Expression von Zytokinen und Chemokinen zu messen, die für angeborene und adaptive TH1-, TH2-, TH17- und B-Zell-Antworten repräsentativ sind.
bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Merkmale von Patienten mit chronisch atrophischer Dermatitis, die 14 oder 28 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden
Zeitfenster: bei der Einschreibung, bei 2, 6, 12 und 24 Monaten Follow-up
bei der Einschreibung, bei 2, 6, 12 und 24 Monaten Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genpolymorphismen bei Patienten mit chronisch atrophischer Dermatitis
Zeitfenster: bei der Einschreibung, nach 6 Monaten Follow-up
Die Expression krankheitsrelevanter Genomvarianten wird mit ImmunoChip bewertet.
bei der Einschreibung, nach 6 Monaten Follow-up
Transkriptomprofile bei Patienten mit chronisch atrophischer Dermatitis
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Wir werden die RNA-Sequenzierung einzelner Immunzellsubtypen von Patienten verwenden, um ihr Transkriptom zu bestimmen.
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Mitarbeiter

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Ermittler

  • Studienstuhl: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hauptermittler: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACA-0613

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Klinische Studien zur Chronisch atrophische Acrodermatitis

  • Nantes University Hospital
    Abgeschlossen
    Genetische Untersuchung schwerer Zinkmängel (GENEZINC)
    Acrodermatitis enteropathica
  • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...
    Abgeschlossen
    Anakinra für entzündliche pustulöse Hautkrankheiten
    Palmoplantare Pustulose | Pustulöse Psoriasis | Sneddon-Wilkinson | Acrodermatitis Continua von Hallopeau
    Vereinigte Staaten
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere Mitarbeiter
    Anmeldung auf Einladung
    Early Check: Erweitertes Screening bei Neugeborenen
    Primäre Hyperoxalurie Typ 3 | Diabetes Mellitus | Hämophilie A | Hämophilie B | Erbliche Fruktoseintoleranz | Mukoviszidose | Faktor-VII-Mangel | Phenylketonurien | Sichelzellenanämie | Dravet-Syndrom | Duchenne-Muskeldystrophie | Prader-Willi-Syndrom | Fragiles X-Syndrom | Chronische granulomatöse Krankheit | Rett... und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Doxycyclin oral, 100 mg, zweimal täglich, 14 Tage

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