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Características de laboratorio en la acrodermatitis atrófica crónica

3 de mayo de 2018 actualizado por: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Proteínas inflamatorias, polimorfismos genéticos y perfiles transcriptómicos en pacientes con acrodermatitis atrófica crónica

El principal objetivo de este estudio es caracterizar las proteínas inflamatorias, los polimorfismos genéticos y los perfiles transcriptómicos en pacientes con dermatitis atrófica crónica para comprender mejor la patogenia de la infección crónica por Borrelia burgdorferi sensu lato.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1525
        • Reclutamiento
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contacto:
          • Franc Strle, MD,PhD
          • Número de teléfono: +386 1 522 2610
          • Correo electrónico: franc.strle@kclj.si
        • Contacto:
          • Dasa Stupica, MD,PhD
          • Número de teléfono: +386 1 522 2110
          • Correo electrónico: cerar.dasa@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dermatitis atrófica crónica en pacientes >18 años

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ACA-doxy 14 días
pacientes con acrodermatitis atrófica crónica tratados con doxiciclina durante 14 días
Droga: doxiciclina por vía oral, 100 mg, dos veces al día, 14 días
Comparador activo: ACA-doxy 28 días
pacientes con acrodermatitis atrófica crónica tratados con doxiciclina durante 28 días
Droga: doxiciclina por vía oral, 100 mg, dos veces al día, 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proteínas inflamatorias en pacientes con dermatitis atrófica crónica
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Los perfiles inmunitarios inflamatorios se evaluarán utilizando Luminex para medir la expresión de citocinas y quimiocinas representativas de las respuestas innatas y adaptativas de linfocitos TH1, TH2, TH17 y B.
hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
características clínicas de pacientes con dermatitis atrófica crónica tratados con doxiciclina durante 14 o 28 días
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción, a los 2, 6, 12 y 24 meses de seguimiento
al momento de la inscripción, a los 2, 6, 12 y 24 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
polimorfismos genéticos en pacientes con dermatitis atrófica crónica
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción, a los 6 meses de seguimiento
La expresión de variantes genómicas relevantes para la enfermedad se evaluará mediante ImmunoChip.
en el momento de la inscripción, a los 6 meses de seguimiento
perfiles transcriptómicos en pacientes con dermatitis atrófica crónica
Periodo de tiempo: en la inscripción
Usaremos la secuenciación de ARN de subtipos de células inmunitarias individuales de pacientes para determinar su transcriptoma.
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Investigadores

  • Silla de estudio: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Investigador principal: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACA-0613

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acrodermatitis atrófica crónica

  • Nantes University Hospital
    Terminado
    Estudio Genético de las Deficiencias Severas de Zinc (GENEZINC)
    Acrodermatitis Enteropática
  • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...
    Terminado
    Anakinra para enfermedades inflamatorias de la piel pustulosa
    Pustulosis palmoplantar | Psoriasis pustulosa | Sneddon-Wilkinson | Acrodermatitis continua de Hallopeau
    Estados Unidos
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradores
    Inscripción por invitación
    Early Check: Detección ampliada en recién nacidos
    Hiperoxaluria primaria tipo 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Intolerancia hereditaria a la fructosa | Fibrosis quística | Deficiencia de factor VII | Fenilcetonurias | Anemia drepanocítica | Síndrome de Dravet | Distrofia muscular de Duchenne | Síndrome de Prader-Willi | Síndrome X frágil | Enfermedad... y otras condiciones
    Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre doxiciclina por vía oral, 100 mg, dos veces al día, 14 días

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