Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques de laboratoire dans l'acrodermatite atrophique chronique

3 mai 2018 mis à jour par: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Protéines inflammatoires, polymorphismes géniques et profils de transcriptome chez les patients atteints d'acrodermatite atrophique chronique

L'objectif principal de cette étude est de caractériser les protéines inflammatoires, les polymorphismes génétiques et les profils de transcriptome chez les patients atteints de dermatite atrophique chronique afin de mieux comprendre la pathogenèse de l'infection chronique à Borrelia burgdorferi sensu lato.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1525
        • Recrutement
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dermatite atrophique chronique chez les patients > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ACA-doxy 14 jours
patients atteints d'acrodermite atrophique chronique traités par doxycycline pendant 14 jours
Médicament: doxycycline par voie orale, 100 mg, bid, 14 jours
Comparateur actif: ACA-doxy 28 jours
patients atteints d'acrodermatite atrophique chronique traités par doxycycline pendant 28 jours
Médicament: doxycycline par voie orale, 100 mg, bid, 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
protéines inflammatoires chez les patients atteints de dermatite atrophique chronique
Délai: jusqu'à 24 mois
Les profils immunitaires inflammatoires seront évalués à l'aide de Luminex pour mesurer l'expression de cytokines et de chimiokines représentatives des réponses innées et adaptatives des lymphocytes TH1, TH2, TH17 et B.
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
caractéristiques cliniques des patients atteints de dermatite atrophique chronique traités par doxycycline pendant 14 ou 28 jours
Délai: à l'inscription, à 2, 6, 12 et 24 mois de suivi
à l'inscription, à 2, 6, 12 et 24 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polymorphismes génétiques chez les patients atteints de dermatite atrophique chronique
Délai: à l'inscription, au suivi de 6 mois
L'expression de variants génomiques pertinents pour la maladie sera évaluée à l'aide d'ImmunoChip.
à l'inscription, au suivi de 6 mois
profils transcriptomiques chez les patients atteints de dermatite atrophique chronique
Délai: à l'inscription
Nous utiliserons le séquençage d'ARN de sous-types de cellules immunitaires individuelles de patients pour déterminer leur transcriptome.
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Collaborateurs

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Chercheur principal: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Première publication (Estimation)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACA-0613

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acrodermatite atrophique chronique

Essais cliniques sur doxycycline par voie orale, 100 mg, bid, 14 jours

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner