- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02147262
Características Laboratoriais da Acrodermatite Atrófica Crônica
3 de maio de 2018 atualizado por: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Proteínas inflamatórias, polimorfismos gênicos e perfis transcriptômicos em pacientes com acrodermatite atrófica crônica
O principal objetivo deste estudo é caracterizar as proteínas inflamatórias, polimorfismos gênicos e perfis de transcriptoma em pacientes com dermatite atrófica crônica para obter uma melhor compreensão da patogênese da infecção crônica por Borrelia burgdorferi sensu lato.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1525
- Recrutamento
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
Contato:
- Franc Strle, MD,PhD
- Número de telefone: +386 1 522 2610
- E-mail: franc.strle@kclj.si
-
Contato:
- Dasa Stupica, MD,PhD
- Número de telefone: +386 1 522 2110
- E-mail: cerar.dasa@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dermatite atrófica crônica em pacientes > 18 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ACA-doxi 14 dias
pacientes com acrodermatite atrófica crônica tratados com doxiciclina por 14 dias
|
|
Comparador Ativo: ACA-doxi 28 dias
pacientes com acrodermatite atrófica crônica tratados com doxiciclina por 28 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
proteínas inflamatórias em pacientes com dermatite atrófica crônica
Prazo: até 24 meses
|
Os perfis imunes inflamatórios serão avaliados usando Luminex para medir a expressão de citocinas e quimiocinas representativas de respostas inatas e adaptativas de células TH1, TH2, TH17 e B.
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
características clínicas de pacientes com dermatite atrófica crônica tratados com doxiciclina por 14 ou 28 dias
Prazo: na inscrição, aos 2, 6 12 e 24 meses de acompanhamento
|
na inscrição, aos 2, 6 12 e 24 meses de acompanhamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Polimorfismos gênicos em pacientes com dermatite atrófica crônica
Prazo: na inscrição, em 6 meses de acompanhamento
|
A expressão de variantes genômicas relevantes para a doença será avaliada usando o ImmunoChip.
|
na inscrição, em 6 meses de acompanhamento
|
perfis transcriptoma em pacientes com dermatite atrófica crônica
Prazo: na inscrição
|
Usaremos o sequenciamento de RNA de subtipos individuais de células imunes de pacientes para determinar seu transcriptoma.
|
na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Investigador principal: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACA-0613
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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