- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02147262
Kroonisen atrofisen akrodermatiitin laboratorio-ominaisuudet
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Tulehdukselliset proteiinit, geenipolymorfismit ja transkriptioprofiilit potilailla, joilla on krooninen atrofinen akrodermatiitti
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida tulehdusproteiineja, geenipolymorfismeja ja transkriptioprofiileja potilailla, joilla on krooninen atrofinen dermatiitti, jotta saadaan parempi käsitys kroonisen Borrelia burgdorferi sensu lato -infektion patogeneesistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1525
- Rekrytointi
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Franc Strle, MD,PhD
- Puhelinnumero: +386 1 522 2610
- Sähköposti: franc.strle@kclj.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Dasa Stupica, MD,PhD
- Puhelinnumero: +386 1 522 2110
- Sähköposti: cerar.dasa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen atrofinen ihottuma yli 18-vuotiailla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ACA-doxy 14 päivää
kroonista atrofista akrodermatiittia sairastavat potilaat, joita hoidettiin doksisykliinillä 14 päivän ajan
|
|
|
Active Comparator: ACA-doxy 28 päivää
kroonista atrofista akrodermatiittia sairastavat potilaat, joita hoidettiin doksisykliinillä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdukselliset proteiinit potilailla, joilla on krooninen atrofinen dermatiitti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Tulehdukselliset immuuniprofiilit arvioidaan käyttämällä Luminexia sytokiinien ja kemokiinien ilmentymisen mittaamiseksi, jotka edustavat synnynnäisiä ja adaptiivisia TH1-, TH2-, TH17- ja B-soluvasteita.
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kroonista atrofista dermatiittia sairastavien potilaiden kliiniset ominaisuudet, joita hoidettiin doksisykliinillä 14 tai 28 päivää
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, 2, 6 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
ilmoittautumisen yhteydessä, 2, 6 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geenipolymorfismit potilailla, joilla on krooninen atrofinen dermatiitti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden seurannassa
|
Taudin kannalta merkityksellisten genomivarianttien ilmentyminen arvioidaan käyttämällä ImmunoChipiä.
|
ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden seurannassa
|
|
transkriptioprofiilit potilailla, joilla on krooninen atrofinen dermatiitti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Käytämme potilaiden yksittäisten immuunisolualatyyppien RNA-sekvensointia niiden transkription määrittämiseen.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Päätutkija: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACA-0613
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen atrofinen akrodermatiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nantes University HospitalValmisAcrodermatitis Enteropathica
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...ValmisPalmoplantaarinen pustuloosi | Pustulaarinen psoriaasi | Sneddon-Wilkinson | Acrodermatitis Continua of HallopeauYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset doksisykliini suun kautta, 100 mg, bid, 14 päivää
-
SOM Innovation Biotech SAValmis
-
Guangzhou JOYO Pharma Co., LtdRekrytointiKeuhkojen kasvaimet | Aivojen kasvaimet | Proteiinikinaasin estäjät | Muut pöytäkirjan määrittämät kriteeritKiina
-
N-Gene Research Laboratories, Inc.Thermo Fisher Scientific, Inc; Integrium; Msource Medical Development GmbH; Kinexum... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuDiabetes mellitusYhdysvallat, Saksa, Unkari
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of GastroenterologyValmisH. Pylori -infektio | H. Pylorin maha-suolikanavan sairaus | H. Pyloriin liittyvä flegmonoottinen gastriittiKreikka
-
Acer Therapeutics Inc.ValmisPostmenopausaaliset vasomotoriset oireetYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbValmis
-
University Medical Centre LjubljanaRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineLopetettuHIV-1Australia, Belgia, Kanada, Ranska, Saksa, Kreikka, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Suzhou Zanrong Pharma LimitedValmisEdistyneet kiinteät kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpäKiina