Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laboratoriekarakteristika ved kronisk atrofisk acrodermatitis

3. maj 2018 opdateret af: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatoriske proteiner, genpolymorfismer og transkriptomprofiler hos patienter med kronisk atrofisk acrodermatitis

Hovedformålet med denne undersøgelse er at karakterisere de inflammatoriske proteiner, genpolymorfismer og transkriptomprofiler hos patienter med kronisk atrofisk dermatitis for at få bedre indsigt i patogenesen af ​​kronisk infektion med Borrelia burgdorferi sensu lato.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • Rekruttering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk atrofisk dermatitis hos patienter >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACA-doxy 14 dage
patienter med kronisk atrofisk acrodermatitis behandlet med doxycyclin i 14 dage
Medicin: doxycyclin oralt, 100 mg, bid, 14 dage
Aktiv komparator: ACA-doxy 28 dage
patienter med kronisk atrofisk acrodermatitis behandlet med doxycyclin i 28 dage
Medicin: doxycyclin oralt, 100 mg, bid, 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske proteiner hos patienter med kronisk atrofisk dermatitis
Tidsramme: op til 24 måneder
De inflammatoriske immunprofiler vil blive vurderet ved hjælp af Luminex til at måle ekspressionen af ​​cytokiner og kemokiner, der er repræsentative for medfødte og adaptive TH1-, TH2-, TH17- og B-celleresponser.
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kliniske karakteristika for patienter med kronisk atrofisk dermatitis behandlet med doxycyclin i 14 eller 28 dage
Tidsramme: ved indskrivning, ved 2, 6 12 og 24 måneders opfølgning
ved indskrivning, ved 2, 6 12 og 24 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genpolymorfismer hos patienter med kronisk atrofisk dermatitis
Tidsramme: ved indskrivning, ved 6 måneders opfølgning
Ekspressionen af ​​sygdomsrelevante genomiske varianter vil blive vurderet ved hjælp af ImmunoChip.
ved indskrivning, ved 6 måneders opfølgning
transkriptomprofiler hos patienter med kronisk atrofisk dermatitis
Tidsramme: ved indskrivning
Vi vil bruge RNA-sekventering af individuelle immuncelleundertyper fra patienter til at bestemme deres transkriptom.
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Efterforskere

  • Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Ledende efterforsker: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACA-0613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk atrofisk acrodermatitis

Kliniske forsøg med doxycyclin oralt, 100 mg, bid, 14 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner