Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laboratorieegenskaper vid kronisk atrofisk akrodermatit

3 maj 2018 uppdaterad av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatoriska proteiner, genpolymorfismer och transkriptomprofiler hos patienter med kronisk atrofisk akrodermatit

Huvudsyftet med denna studie är att karakterisera inflammatoriska proteiner, genpolymorfismer och transkriptomprofiler hos patienter med kronisk atrofisk dermatit för att få bättre insikt i patogenesen av kronisk infektion med Borrelia burgdorferi sensu lato.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • Rekrytering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk atrofisk dermatit hos patienter >18 år

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACA-doxy 14 dagar
patienter med kronisk atrofisk akrodermatit som behandlats med doxycyklin i 14 dagar
Läkemedel: doxycyklin oralt, 100 mg, två gånger dagligen, 14 dagar
Aktiv komparator: ACA-doxy 28 dagar
patienter med kronisk atrofisk akrodermatit som behandlats med doxycyklin i 28 dagar
Läkemedel: doxycyklin oralt, 100 mg, två gånger dagligen, 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska proteiner hos patienter med kronisk atrofisk dermatit
Tidsram: upp till 24 månader
De inflammatoriska immunprofilerna kommer att utvärderas med Luminex för att mäta uttrycket av cytokiner och kemokiner som är representativa för medfödda och adaptiva TH1-, TH2-, TH17- och B-cellsvar.
upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kliniska egenskaper hos patienter med kronisk atrofisk dermatit som behandlats med doxycyklin i 14 eller 28 dagar
Tidsram: vid inskrivning, vid 2, 6 12 och 24 månaders uppföljning
vid inskrivning, vid 2, 6 12 och 24 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genpolymorfismer hos patienter med kronisk atrofisk dermatit
Tidsram: vid inskrivning, vid 6 månaders uppföljning
Uttrycket av sjukdomsrelevanta genomiska varianter kommer att bedömas med ImmunoChip.
vid inskrivning, vid 6 månaders uppföljning
transkriptomprofiler hos patienter med kronisk atrofisk dermatit
Tidsram: vid inskrivningen
Vi kommer att använda RNA-sekvensering av individuella immuncellssubtyper från patienter för att bestämma deras transkriptom.
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Utredare

  • Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Huvudutredare: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACA-0613

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera