冷冻疗法联合15%儿茶素软膏治疗外生殖器疣

纳入标准：

• 至少有两个可见 EGW 的至少 18 岁的成年人。
• 受试者必须身体健康，如病史所证实。
• 受试者必须能够阅读、签署和理解知情同意书。
• 受试者必须愿意放弃任何其他治疗他/她的 EGW 病变的方法。
• 受试者愿意并能够作为门诊病人参与研究，在治疗和随访期间经常访问研究中心，并遵守所有研究要求，包括伴随用药和其他治疗限制。
• 如果受试者是有生育能力的女性，她必须在研究治疗开始前尿妊娠试验结果为阴性，并且必须同意在参加研究时使用经批准的避孕方法。

排除标准：

• 受试者有任何生殖器疱疹或任何其他当前和/或复发性生殖器或不受控制的感染的证据，包括人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎。
• 临床研究者认为身体状况不稳定的受试者。
• 在治疗区域患有任何皮肤病的受试者可能会因所提出的治疗而恶化或可能会损害 EGW 病变的评估。
• 先前在 EGW 临床试验中接受过治疗、接受过肛门生殖器疣治疗或在基线访问前 30 天内全身摄入病毒抑制剂或免疫抑制药物的受试者。
• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
• 受试者在就诊后 90 天内经历过临床上重要的医疗事件（例如中风、心肌梗塞等）。
• 根据研究者的评估，受试者具有活跃的化学依赖性或酒精中毒。
• 已知对研究软膏的任何成分过敏的受试者。
• 有同种异体器官移植、可能干扰研究软膏的皮肤状况或有需要治疗的内部（阴道或直肠）疣的受试者。

• 在研究治疗开始前 90 天内接受过以下任何一种治疗的受试者：

  • 干扰素或干扰素诱导剂
  • 细胞毒性药物
  • 免疫调节剂或免疫抑制疗法（允许吸入/鼻内皮质类固醇）
  • 口服或肠胃外皮质类固醇
  • 外用皮质类固醇，如果大于 2 克/天
  • 研究区域的任何皮肤病学程序或手术（包括任何 EGW 治疗）
• 在研究治疗开始前 30 天内在研究区域使用过任何外用处方药的受试者。