냉동 요법 및 Sinecatechins 15% 연고를 사용한 외부 생식기 사마귀 치료

포함 기준:

• 눈에 보이는 EGW가 2개 이상 있는 18세 이상의 성인.
• 피험자는 병력으로 확인된 바와 같이 전반적으로 건강해야 합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하고 이해할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 자신의 EGW 병변에 대한 다른 치료를 기꺼이 포기해야 합니다.
• 피험자는 외래 환자로서 연구에 참여할 의향과 능력이 있고, 치료 및 추적 기간 동안 연구 센터를 자주 방문하고 병용 약물 및 기타 치료 제한을 포함한 모든 연구 요구 사항을 준수합니다.
• 피험자가 가임 여성인 경우 연구 치료 시작 전에 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 연구에 등록하는 동안 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 또는 C형 간염을 포함하여 음부 헤르페스 또는 기타 현재 및/또는 재발성 생식기 또는 조절되지 않는 감염의 증거가 있는 피험자.
• 임상 조사관이 판단하는 불안정한 의학적 상태를 가진 피험자.
• 제안된 치료에 의해 악화될 수 있거나 EGW 병변의 평가를 손상시킬 수 있는 치료 영역에 피부 질환이 있는 피험자.
• 이전에 EGW 임상 시험에서 치료를 받았거나, 항문생식기 사마귀 치료를 받았거나 기준선 방문 전 30일 이내에 바이러스정지제 또는 면역억제 약물을 전신적으로 섭취한 피험자.
• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 방문 후 90일 이내에 임상적으로 중요한 의학적 사건(예: 뇌졸중, 심근경색 등)을 경험한 피험자.
• 조사관이 평가한 활성 약물 의존성 또는 알코올 중독이 있는 피험자.
• 연구 연고의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
• 장기 동종이식, 연구 연고를 방해할 수 있는 피부 상태 또는 치료가 필요한 내부(질 또는 직장) 사마귀가 있는 피험자.

• 연구 치료 시작 전 90일 이내에 다음 중 하나를 받은 피험자:

  • 인터페론 또는 인터페론 유도제
  • 세포 독성 약물
  • 면역조절제 또는 면역억제 요법(흡입/비강내 코르티코스테로이드는 허용됨)
  • 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드
  • 2gm/일을 초과하는 경우 국소 코르티코스테로이드
  • 연구 지역의 모든 피부과 시술 또는 수술(모든 EGW 치료 포함)
• 연구 치료 개시 전 30일 이내에 연구 영역에서 임의의 국소 처방약을 사용한 피험자.