异丙酚全静脉麻醉对氧化应激和一氧化氮的影响
2015年7月27日 更新者：Yonsei University
异丙酚全静脉麻醉对腹腔镜手术患者氧化应激和一氧化氮的影响
机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术（Robot-LRP）需要气腹和头低脚高位，导致氧化应激和炎症反应。
众所周知，异丙酚可以减少麻醉期间的这些反应。 因此，我们试图找出异丙酚与地氟醚相比在机器人 LRP 期间减少氧化应激、炎症反应和增加一氧化氮活性的功效。
为了研究氧化应激，将测量丙二醛。 作为炎症标志物，将测量白细胞介素-1β、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α。 一氧化氮也将被测量。
其次，比较异丙酚与地氟醚的肾脏保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University, Gangnam Severance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术患者
排除标准：
- 慢性肾功能衰竭（估计肾小球滤过率 <60 mL/min/1.73m2）
- 异丙酚过敏，坚果
- 手术前 5 天内服用利尿剂、维生素 C 或维生素 E
- 体重指数 > 30 kg/m2
- 70岁以上
- 谁不能阅读患者同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地氟醚
在双频指数 (BIS) 引导的麻醉期间使用地氟醚作为主要麻醉剂
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实验性的：异丙酚
BIS引导下靶控输注（TCI）装置输注丙泊酚
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中血清丙二醛、IL-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α、一氧化氮的变化
大体时间：气腹后100分钟，减压后10分钟
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气腹后100分钟，减压后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉后肾功能
大体时间：术后1天
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测量肌酐
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术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Goun Roh, MD、Yonsei University Gangnam Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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