Propofoliin perustuvan laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja typpioksidiin
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Propofoliin perustuvan laskimonsisäisen kokonaisanestesian vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja typpioksidiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (Robot-LRP) vaatii pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusvasteeseen.
Propofolin tiedetään hyvin vähentävän näitä vasteita anestesian aikana. Siksi yritämme selvittää propofolin tehokkuuden vähentämään oksidatiivista stressiä, tulehdusvastetta ja lisäämään typpioksidin aktiivisuutta robotti-LRP:n aikana verrattuna desfluraanin tehoon.
Oksidatiivisen stressin tutkimiseksi malondialdehydi mitataan. Tulehdusmarkkereina mitataan interleukiini-1β, interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-a. Myös typpioksidia mitataan.
Toissijaisesti verrataan propofolin munuaisia suojaavaa vaikutusta desfluraaniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University, Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2)
- allergia propofolille, pähkinöille
- diureetteja, C-vitamiinia tai E-vitamiinia 5 päivän sisällä ennen leikkausta
- Painoindeksi > 30 kg/m2
- vanhempi kuin 70 vuotta
- jotka eivät voi lukea potilaan suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: desfluraani
käytä desfluraania ensisijaisena anestesiana anestesian aikana bispektrisen indeksin (BIS) ohjaamana
|
|
|
Kokeellinen: propofoli
propofoli-infuusio kohdekontrolloidulla infuusiolaitteella (TCI) BIS-ohjauksella
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin malondialdehydin, interleukiini-1β, interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-α, typpioksidin muutokset käytön aikana
Aikaikkuna: 100 min pneumoperitoneumin jälkeen, 10 min dekompression jälkeen
|
100 min pneumoperitoneumin jälkeen, 10 min dekompression jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
mitata kreatiniini
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2013-0098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .