Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol alapú teljes intravénás érzéstelenítés hatása az oxidatív stresszre és a nitrogén-oxidra

2015. július 27. frissítette: Yonsei University

A propofol alapú teljes intravénás érzéstelenítés hatása az oxidatív stresszre és a nitrogén-monoxidra laparoszkópos műtéten áteső betegeknél

A robot által támogatott laparoszkópos radikális prosztatektómia (Robot-LRP) pneumoperitoneum és trendelenburg pozíciót igényel, ami oxidatív stresszt és gyulladásos választ eredményez.

Köztudott, hogy a propofol csökkenti ezeket a válaszokat az érzéstelenítés során. Ezért megpróbáljuk kideríteni, hogy a propofol milyen hatékonysággal csökkenti az oxidatív stresszt, a gyulladásos választ és növeli a nitrogén-monoxid aktivitást a robot-LRP során a dezfluránhoz képest.

Az oxidatív stressz vizsgálatához malondialdehidet mérünk. Gyulladásos markerként az interleukin-1β-t, az interleukin-6-ot, a tumor nekrózis faktor-α-t mérik. A nitrogén-monoxidot is mérik.

Másodsorban a propofol vesevédő hatását hasonlítjuk össze a dezfluránnal szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános érzéstelenítésben robot-asszisztált laparoszkópos radikális prostatectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73 m2)
  • allergia propofolra, diófélékre
  • a műtét előtt 5 napon belül vízhajtót, C-vitamint vagy E-vitamint szed
  • Testtömegindex > 30 kg/m2
  • 70 évnél idősebb
  • aki nem tudja elolvasni a beteg beleegyező nyilatkozatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: dezflurán
a dezfluránt elsődleges érzéstelenítőként használja az érzéstelenítés során, a bispektrális index (BIS) alapján
Drog: Dezflurán
Kísérleti: propofol
propofol infúzió célirányos infúziós (TCI) eszközzel, amelyet BIS vezérel
Drog: propofol
Más nevek:
  • fresofol, 2%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum malondialdehid, interleukin-1β, interleukin-6, tumor nekrotikus faktor-α, nitrogén-monoxid változása működés közben
Időkeret: 100 perccel a pneumoperitoneum után, 10 perccel a dekompresszió után
100 perccel a pneumoperitoneum után, 10 perccel a dekompresszió után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
veseműködés érzéstelenítés után
Időkeret: 1 nappal a műtét után
mérje meg a kreatinint
1 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2013-0098

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel