Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celkové intravenózní anestezie na bázi propofolu na oxidační stres a oxid dusnatý

27. července 2015 aktualizováno: Yonsei University

Vliv celkové intravenózní anestezie na bázi propofolu na oxidační stres a oxid dusnatý u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci

Roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie (Robot-LRP) vyžaduje pneumoperitoneum a trendelenburgovu polohu, což má za následek oxidační stres a zánětlivou odpověď.

Je dobře známo, že propofol snižuje tyto reakce během anestezie. Proto se snažíme zjistit účinnost propofolu ke snížení oxidačního stresu, zánětlivé odpovědi a zvýšení aktivity oxidu dusnatého během robot-LRP ve srovnání s desfluranem.

Pro zkoumání oxidačního stresu bude měřen malondialdehyd. Jako zánětlivé markery budou měřeny interleukin-1p, interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-a. Měří se také oxid dusnatý.

Sekundárně bude porovnán účinek propofolu na ochranu ledvin oproti desfluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • chronické selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2)
  • alergie na propofol, ořechy
  • na diuretika, vitamín C nebo vitamín E do 5 dnů před operací
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • starší 70 let
  • kteří nemohou přečíst formulář souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: desfluran
používat desfluran jako primární anestetikum během anestezie řízené bispektrálním indexem (BIS)
Lék: Desfluran
Experimentální: propofol
infuze propofolu se zařízením pro infuzi řízenou cíle (TCI) řízenou BIS
Lék: propofol
Ostatní jména:
  • fresofol, 2%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny sérového malondialdehydu, interleukinu-1β, interleukinu-6, tumor nekrotického faktoru-α, oxidu dusnatého během operace
Časové okno: 100 min po pneumoperitoneu, 10 min po dekompresi
100 min po pneumoperitoneu, 10 min po dekompresi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce ledvin po anestezii
Časové okno: 1 den po operaci
měřit kreatinin
1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2013-0098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit