- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02149628
O efeito da anestesia intravenosa total baseada em propofol no estresse oxidativo e no óxido nítrico
O efeito da anestesia intravenosa total à base de propofol sobre o estresse oxidativo e o óxido nítrico em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (Robot-LRP) requer pneumoperitônio e posição de trendelenburg que resulta em estresse oxidativo e resposta inflamatória.
Propofol é bem conhecido por reduzir essas respostas durante a anestesia. Portanto, tentamos descobrir a eficácia do propofol em reduzir o estresse oxidativo, a resposta inflamatória e aumentar a atividade do óxido nítrico durante o robô-LRP em comparação com o desflurano.
Para investigar o estresse oxidativo, malondialdeído será medido. Como marcadores inflamatórios, serão medidos interleucina-1β, interleucina-6, fator de necrose tumoral-α. O óxido nítrico também será medido.
Secundariamente, será comparado o efeito protetor renal do propofol sobre o desflurano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University, Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2)
- alergia a propofol, nozes
- em diuréticos, vitamina C ou vitamina E dentro de 5 dias antes da cirurgia
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- mais de 70 anos
- que não pode ler o formulário de consentimento do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: desflurano
usar desflurano como anestésico primário durante a anestesia guiada pelo índice bispectral (BIS)
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Experimental: propofol
infusão de propofol com dispositivo de infusão controlada por alvo (TCI) guiado por BIS
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações de malondialdeído sérico, interleucina-1β, interleucina-6, fator necrótico tumoral-α, óxido nítrico durante a operação
Prazo: 100 min após pneumoperitônio, 10 min após descompressão
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100 min após pneumoperitônio, 10 min após descompressão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função renal após anestesia
Prazo: 1 dia após a operação
|
medir creatinina
|
1 dia após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Propofol
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- 3-2013-0098
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