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O efeito da anestesia intravenosa total baseada em propofol no estresse oxidativo e no óxido nítrico

27 de julho de 2015 atualizado por: Yonsei University

O efeito da anestesia intravenosa total à base de propofol sobre o estresse oxidativo e o óxido nítrico em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica

A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (Robot-LRP) requer pneumoperitônio e posição de trendelenburg que resulta em estresse oxidativo e resposta inflamatória.

Propofol é bem conhecido por reduzir essas respostas durante a anestesia. Portanto, tentamos descobrir a eficácia do propofol em reduzir o estresse oxidativo, a resposta inflamatória e aumentar a atividade do óxido nítrico durante o robô-LRP em comparação com o desflurano.

Para investigar o estresse oxidativo, malondialdeído será medido. Como marcadores inflamatórios, serão medidos interleucina-1β, interleucina-6, fator de necrose tumoral-α. O óxido nítrico também será medido.

Secundariamente, será comparado o efeito protetor renal do propofol sobre o desflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2)
  • alergia a propofol, nozes
  • em diuréticos, vitamina C ou vitamina E dentro de 5 dias antes da cirurgia
  • Índice de massa corporal > 30 kg/m2
  • mais de 70 anos
  • que não pode ler o formulário de consentimento do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: desflurano
usar desflurano como anestésico primário durante a anestesia guiada pelo índice bispectral (BIS)
Experimental: propofol
infusão de propofol com dispositivo de infusão controlada por alvo (TCI) guiado por BIS
Outros nomes:
  • fresofol, 2%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações de malondialdeído sérico, interleucina-1β, interleucina-6, fator necrótico tumoral-α, óxido nítrico durante a operação
Prazo: 100 min após pneumoperitônio, 10 min após descompressão
100 min após pneumoperitônio, 10 min após descompressão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função renal após anestesia
Prazo: 1 dia após a operação
medir creatinina
1 dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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