- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02149628
El efecto de la anestesia intravenosa total basada en propofol sobre el estrés oxidativo y el óxido nítrico
El efecto de la anestesia intravenosa total basada en propofol sobre el estrés oxidativo y el óxido nítrico en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (Robot-LRP) requiere neumoperitoneo y posición de trendelenburg, lo que provoca estrés oxidativo y respuesta inflamatoria.
Se sabe que el propofol reduce esas respuestas durante la anestesia. Por lo tanto, intentamos averiguar la eficacia del propofol para reducir el estrés oxidativo, la respuesta inflamatoria y aumentar la actividad del óxido nítrico durante el robot-LRP en comparación con el desflurano.
Para investigar el estrés oxidativo, se medirá el malondialdehído. Como marcadores inflamatorios se medirán interleucina-1β, interleucina-6, factor de necrosis tumoral-α. También se medirá el óxido nítrico.
En segundo lugar, se comparará el efecto de protección renal del propofol sobre el desflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Yonsei University, Gangnam Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2)
- alergia al propofol, nueces
- en diuréticos, vitamina C o vitamina E dentro de los 5 días antes de la cirugía
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- mayores de 70 años
- que no puede leer el formulario de consentimiento del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: desflurano
usar desflurano como anestésico primario durante la anestesia guiada por el índice biespectral (BIS)
|
|
|
Experimental: propofol
infusión de propofol con dispositivo de infusión controlada por objetivo (TCI) guiado por BIS
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios de malondialdehído sérico, interleucina-1β, interleucina-6, factor necrótico tumoral-α, óxido nítrico durante la operación
Periodo de tiempo: 100 min después del neumoperitoneo, 10 min después de la descompresión
|
100 min después del neumoperitoneo, 10 min después de la descompresión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función renal después de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
|
medir la creatinina
|
1 día después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- 3-2013-0098
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .