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El efecto de la anestesia intravenosa total basada en propofol sobre el estrés oxidativo y el óxido nítrico

27 de julio de 2015 actualizado por: Yonsei University

El efecto de la anestesia intravenosa total basada en propofol sobre el estrés oxidativo y el óxido nítrico en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica

La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (Robot-LRP) requiere neumoperitoneo y posición de trendelenburg, lo que provoca estrés oxidativo y respuesta inflamatoria.

Se sabe que el propofol reduce esas respuestas durante la anestesia. Por lo tanto, intentamos averiguar la eficacia del propofol para reducir el estrés oxidativo, la respuesta inflamatoria y aumentar la actividad del óxido nítrico durante el robot-LRP en comparación con el desflurano.

Para investigar el estrés oxidativo, se medirá el malondialdehído. Como marcadores inflamatorios se medirán interleucina-1β, interleucina-6, factor de necrosis tumoral-α. También se medirá el óxido nítrico.

En segundo lugar, se comparará el efecto de protección renal del propofol sobre el desflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2)
  • alergia al propofol, nueces
  • en diuréticos, vitamina C o vitamina E dentro de los 5 días antes de la cirugía
  • Índice de masa corporal > 30 kg/m2
  • mayores de 70 años
  • que no puede leer el formulario de consentimiento del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: desflurano
usar desflurano como anestésico primario durante la anestesia guiada por el índice biespectral (BIS)
Experimental: propofol
infusión de propofol con dispositivo de infusión controlada por objetivo (TCI) guiado por BIS
Otros nombres:
  • fresofol, 2%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios de malondialdehído sérico, interleucina-1β, interleucina-6, factor necrótico tumoral-α, óxido nítrico durante la operación
Periodo de tiempo: 100 min después del neumoperitoneo, 10 min después de la descompresión
100 min después del neumoperitoneo, 10 min después de la descompresión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función renal después de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
medir la creatinina
1 día después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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