Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego na bazie propofolu na stres oksydacyjny i tlenek azotu

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego na bazie propofolu na stres oksydacyjny i stężenie tlenku azotu u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym

Radykalna prostatektomia laparoskopowa wspomagana robotem (Robot-LRP) wymaga odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, co skutkuje stresem oksydacyjnym i odpowiedzią zapalną.

Dobrze wiadomo, że propofol zmniejsza te reakcje podczas znieczulenia. Dlatego staramy się ustalić skuteczność propofolu w zmniejszaniu stresu oksydacyjnego, odpowiedzi zapalnej i zwiększaniu aktywności tlenku azotu podczas robota-LRP w porównaniu z desfluranem.

W celu zbadania stresu oksydacyjnego zostanie zmierzony poziom dialdehydu malonowego. Jako markery zapalne będą mierzone interleukina-1β, interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu-α. Zmierzony zostanie również tlenek azotu.

Po drugie, porównany zostanie ochronny wpływ propofolu na nerki w porównaniu z desfluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University, Gangnam Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73m2)
  • uczulenie na propofol, orzechy
  • na leki moczopędne, witaminę C lub witaminę E w ciągu 5 dni przed operacją
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • starsze niż 70 lat
  • którzy nie mogą przeczytać formularza zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: desfluran
używać desfluranu jako podstawowego środka znieczulającego podczas znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS)
Lek: Desfluran
Eksperymentalny: propofol
wlew propofolu za pomocą urządzenia do infuzji kontrolowanej docelowo (TCI) kierowanego przez BIS
Lek: propofol
Inne nazwy:
  • fresofol, 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany stężenia dialdehydu malonowego w surowicy, interleukiny-1β, interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworów-α, tlenku azotu podczas operacji
Ramy czasowe: 100 min po odmie otrzewnowej, 10 min po dekompresji
100 min po odmie otrzewnowej, 10 min po dekompresji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność nerek po znieczuleniu
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
zmierzyć kreatyninę
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2013-0098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj