Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av propofolbasert total intravenøs anestesi på oksidativt stress og nitrogenoksid

27. juli 2015 oppdatert av: Yonsei University

Effekten av propofolbasert total intravenøs anestesi på oksidativt stress og nitrogenoksid hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi

Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (Robot-LRP) krever pneumoperitoneum og trendelenburg-posisjon som resulterer i oksidativt stress og inflammatorisk respons.

Propofol er velkjent for å redusere disse responsene under anestesi. Derfor prøver vi å finne ut hvor effektivt propofol er for å redusere oksidativt stress, inflammatorisk respons og øke nitrogenoksidaktiviteten under robot-LRP sammenlignet med desfluran.

For å undersøke det oksidative stresset vil malondialdehyd bli målt. Som inflammatoriske markører vil interleukin-1β, interleukin-6, tumornekrosefaktor-α bli målt. Nitrogenoksid vil også bli målt.

Sekundært vil nyrebeskyttende effekt av propofol fremfor desfluran sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University, Gangnam Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73 m2)
  • allergi mot propofol, nøtter
  • på diuretika, vitamin C eller vitamin E innen 5 dager før operasjonen
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • eldre enn 70 år
  • som ikke kan lese pasientens samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: desfluran
bruk desfluran som primærbedøvelse under anestesi guidet av bispektral indeks (BIS)
Legemiddel: Desfluran
Eksperimentell: propofol
propofol infusjon med målkontrollert infusjon (TCI) enhet veiledet av BIS
Legemiddel: propofol
Andre navn:
  • fresofol, 2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer av serum malondialdehyd, Interleukin-1β, interleukin-6, tumor nekrotisk faktor-α, nitrogenoksid under operasjon
Tidsramme: 100 min etter pneumoperitoneum, 10 min etter dekompresjon
100 min etter pneumoperitoneum, 10 min etter dekompresjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunksjon etter anestesi
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
måle kreatinin
1 dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2013-0098

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere