酸化ストレスおよび一酸化窒素に対するプロポフォールベースの全静脈麻酔の影響
2015年7月27日 更新者：Yonsei University
腹腔鏡手術を受ける患者における酸化ストレスと一酸化窒素に対するプロポフォールベースの全静脈麻酔の影響
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術(Robot-LRP)では、酸化ストレスと炎症反応を引き起こす気腹法とトレンデレンブルグ体位が必要です。
プロポフォールは、麻酔中のこれらの反応を軽減することがよく知られています。 したがって、我々は、デスフルランと比較して、ロボットLRP中の酸化ストレス、炎症反応を軽減し、一酸化窒素活性を高めるプロポフォールの有効性を解明しようと試みています。
酸化ストレスを調べるために、マロンジアルデヒドを測定します。 炎症マーカーとして、インターロイキン-1β、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-αを測定します。 一酸化窒素も測定されます。
次に、デスフルランに対するプロポフォールの腎臓保護効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Yonsei University, Gangnam Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 全身麻酔下でロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける患者
除外基準:
- 慢性腎不全 (推定糸球体濾過速度 <60 mL/min/1.73m2)
- プロポフォール、ナッツ類に対するアレルギー
- 手術前5日以内に利尿薬、ビタミンCまたはビタミンEを服用している
- BMI > 30 kg/m2
- 70歳以上
- 患者同意書が読めない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デスフルラン
バイスペクトルインデックス（BIS）に基づいて、麻酔中に一次麻酔薬としてデスフルランを使用します。
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実験的：プロポフォール
BIS によるターゲット制御注入 (TCI) デバイスを使用したプロポフォール注入
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術中の血清マロンジアルデヒド、インターロイキン-1β、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-α、一酸化窒素の変化
時間枠：気腹後100分、減圧後10分
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気腹後100分、減圧後10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔後の腎機能
時間枠：手術後1日目
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クレアチニンを測定する
|
手術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Goun Roh, MD、Yonsei University Gangnam Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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