Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie op oxidatieve stress en stikstofmonoxide

27 juli 2015 bijgewerkt door: Yonsei University

Het effect van op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie op oxidatieve stress en stikstofmonoxide bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

Robot-geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie (Robot-LRP) vereist pneumoperitoneum en trendelenburgpositie die resulteren in oxidatieve stress en ontstekingsreactie.

Propofol staat erom bekend die reacties tijdens anesthesie te verminderen. Daarom proberen we de werkzaamheid van propofol te achterhalen om oxidatieve stress en ontstekingsreacties te verminderen en de stikstofmonoxide-activiteit te verhogen tijdens robot-LRP in vergelijking met die van desfluraan.

Om de oxidatieve stress te onderzoeken wordt malondialdehyde gemeten. Als ontstekingsmarkers zullen interleukine-1β, interleukine-6, tumornecrosefactor-α worden gemeten. Ook stikstofmonoxide wordt gemeten.

Ten tweede zal het nierbeschermende effect van propofol ten opzichte van desfluraan worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • chronisch nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2)
  • allergie voor propofol, noten
  • op diuretica, vitamine C of vitamine E binnen 5 dagen voor de operatie
  • Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2
  • ouder dan 70 jaar
  • die het toestemmingsformulier van de patiënt niet kunnen lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: desfluraan
gebruik desfluraan als primaire anesthesie tijdens anesthesie geleid door bispectrale index (BIS)
Geneesmiddel: Desfluraan
Experimenteel: propofol
propofol-infusie met doelgestuurde infusie (TCI) apparaat geleid door BIS
Geneesmiddel: propofol
Andere namen:
  • fresofol, 2%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen van serummalondialdehyde, Interleukine-1β, interleukine-6, tumornecrosefactor-α, stikstofmonoxide tijdens operatie
Tijdsspanne: 100 min na pneumoperitoneum, 10 min na decompressie
100 min na pneumoperitoneum, 10 min na decompressie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nierfunctie na anesthesie
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
creatinine meten
1 dag na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2013-0098

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren