Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av propofolbaserad total intravenös anestesi på oxidativ stress och kväveoxid

27 juli 2015 uppdaterad av: Yonsei University

Effekten av propofolbaserad total intravenös anestesi på oxidativ stress och kväveoxid hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi

Robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi (Robot-LRP) kräver pneumoperitoneum och trendelenburgposition vilket resulterar i oxidativ stress och inflammatorisk respons.

Propofol är välkänt för att minska dessa svar under anestesi. Därför försöker vi ta reda på effektiviteten av propofol för att minska oxidativ stress, inflammatorisk respons och öka kväveoxidaktiviteten under robot-LRP jämfört med desflurans.

För att undersöka den oxidativa stressen kommer malondialdehyd att mätas. Som inflammatoriska markörer kommer interleukin-1β, interleukin-6, tumörnekrosfaktor-α att mätas. Kväveoxid kommer också att mätas.

Sekundärt kommer propofols njurskyddande effekt jämfört med desfluran att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • kronisk njursvikt (uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2)
  • allergi mot propofol, nötter
  • på diuretika, C-vitamin eller E-vitamin inom 5 dagar före operationen
  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
  • äldre än 70 år
  • som inte kan läsa patientens samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: desfluran
använd desfluran som ett primärt bedövningsmedel under anestesi styrt av bispektralt index (BIS)
Läkemedel: Desfluran
Experimentell: propofol
propofolinfusion med målstyrd infusionsanordning (TCI) styrd av BIS
Läkemedel: propofol
Andra namn:
  • fresofol, 2 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar av serummalondialdehyd, Interleukin-1β, interleukin-6, tumörnekrotisk faktor-α, kväveoxid under operation
Tidsram: 100 min efter pneumoperitoneum, 10 min efter dekompression
100 min efter pneumoperitoneum, 10 min efter dekompression

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
njurfunktion efter anestesi
Tidsram: 1 dag efter operationen
mäta kreatinin
1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2013-0098

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera