Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propofol-baseret total intravenøs anæstesi på oxidativ stress og nitrogenoxid

27. juli 2015 opdateret af: Yonsei University

Effekten af ​​propofol-baseret total intravenøs anæstesi på oxidativ stress og nitrogenoxid hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (Robot-LRP) kræver pneumoperitoneum og trendelenburg-position, hvilket resulterer i oxidativt stress og inflammatorisk respons.

Propofol er velkendt for at reducere disse reaktioner under anæstesi. Derfor forsøger vi at finde ud af effektiviteten af ​​propofol til at reducere oxidativt stress, inflammatorisk respons og øge nitrogenoxidaktiviteten under robot-LRP sammenlignet med desflurans.

For at undersøge det oxidative stress vil malondialdehyd blive målt. Som inflammatoriske markører vil interleukin-1β, interleukin-6, tumornekrosefaktor-α blive målt. Nitrogenoxid vil også blive målt.

Sekundært vil nyrebeskyttelseseffekten af ​​propofol i forhold til desfluran blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University, Gangnam Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73 m2)
  • allergi over for propofol, nødder
  • på diuretika, C-vitamin eller E-vitamin inden for 5 dage før operationen
  • Body mass index > 30 kg/m2
  • ældre end 70 år
  • som ikke kan læse patientsamtykkeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: desfluran
Brug desfluran som et primært bedøvelsesmiddel under anæstesi styret af bispektralt indeks (BIS)
Medicin: Desfluran
Eksperimentel: propofol
propofol infusion med target-controlled infusion (TCI) anordning styret af BIS
Medicin: propofol
Andre navne:
  • fresofol, 2 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer af serum malondialdehyd, Interleukin-1β, interleukin-6, tumor nekrotisk faktor-α, nitrogenoxid under operation
Tidsramme: 100 min efter pneumoperitoneum, 10 min efter dekompression
100 min efter pneumoperitoneum, 10 min efter dekompression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunktion efter anæstesi
Tidsramme: 1 dag efter operationen
måle kreatinin
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2013-0098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner