Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола на окислительный стресс и оксид азота

27 июля 2015 г. обновлено: Yonsei University

Влияние тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола на окислительный стресс и оксид азота у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию

Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия (Robot-LRP) требует пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, что приводит к окислительному стрессу и воспалительной реакции.

Хорошо известно, что пропофол снижает эти реакции во время анестезии. Поэтому мы пытаемся выяснить эффективность пропофола для снижения окислительного стресса, воспалительной реакции и повышения активности оксида азота во время робота-LRP по сравнению с десфлураном.

Для исследования окислительного стресса будет измеряться малоновый диальдегид. В качестве маркеров воспаления будут измеряться интерлейкин-1β, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α. Также будет измеряться оксид азота.

Во-вторых, будет сравниваться эффект защиты почек от пропофола по сравнению с десфлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие робот-ассистированную лапароскопическую радикальную простатэктомию под общей анестезией

Критерий исключения:

  • хроническая почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2)
  • аллергия на пропофол, орехи
  • диуретики, витамин С или витамин Е в течение 5 дней до операции
  • Индекс массы тела > 30 кг/м2
  • старше 70 лет
  • которые не могут прочитать форму согласия пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: десфлуран
использовать десфлуран в качестве основного анестетика во время анестезии под контролем биспектрального индекса (BIS)
Лекарство: Десфлуран
Экспериментальный: пропофол
инфузия пропофола с помощью устройства для контролируемой инфузии (TCI) под контролем BIS
Лекарство: пропофол
Другие имена:
  • фресофол, 2%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения сывороточного малонового диальдегида, интерлейкина-1β, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-α, оксида азота во время операции
Временное ограничение: Через 100 мин после пневмоперитонеума, через 10 мин после декомпрессии
Через 100 мин после пневмоперитонеума, через 10 мин после декомпрессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция почек после анестезии
Временное ограничение: 1 день после операции
измерить креатинин
1 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2013-0098

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться