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- 임상시험 NCT02149628
프로포폴 기반 전정맥마취가 산화스트레스와 산화질소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 7월 27일 업데이트: Yonsei University
프로포폴 기반 전정맥마취가 복강경 수술을 받는 환자의 산화 스트레스와 산화질소에 미치는 영향
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술(Robot-LRP)은 산화 스트레스와 염증 반응을 일으키는 기복막 및 트렌델렌버그 위치를 필요로 합니다.
프로포폴은 마취 중 이러한 반응을 감소시키는 것으로 잘 알려져 있습니다. 따라서 로봇-LRP시 프로포폴이 산화 스트레스, 염증 반응을 감소시키고 산화질소 활성을 증가시키는 효능을 데스플루란에 비해 알아보고자 한다.
산화 스트레스를 조사하기 위해 말론디알데히드를 측정합니다. 염증 표지자로 인터루킨-1β, 인터루킨-6, 종양괴사인자-α를 측정한다. 산화질소도 측정됩니다.
두 번째로 desflurane에 대한 propofol의 신장 보호 효과를 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Yonsei University, Gangnam Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 만성 신부전(추정 사구체 여과율 <60mL/min/1.73m2)
- 프로포폴 알레르기, 견과류
- 수술 전 5일 이내에 이뇨제, 비타민 C 또는 비타민 E 복용
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 70세 이상
- 환자 동의서를 읽을 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 데스플루란
바이스펙트럴 인덱스(BIS)에 의해 안내되는 마취 동안 1차 마취제로 데스플루란 사용
|
|
|
실험적: 프로포폴
BIS 유도 표적제어주입장치(TCI)를 이용한 프로포폴 주입
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 혈청 malondialdehyde, Interleukin-1β, interleukin-6, 종양괴사인자-α, 산화질소의 변화
기간: 기복 후 100분, 감압 후 10분
|
기복 후 100분, 감압 후 10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 신장 기능
기간: 수술 후 1일
|
크레아티닌 측정
|
수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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