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L'effet de l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol sur le stress oxydatif et l'oxyde nitrique

27 juillet 2015 mis à jour par: Yonsei University

L'effet de l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol sur le stress oxydatif et l'oxyde nitrique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique

La prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot (Robot-LRP) nécessite un pneumopéritoine et une position de Trendelenburg qui entraînent un stress oxydatif et une réponse inflammatoire.

Le propofol est bien connu pour réduire ces réponses pendant l'anesthésie. Par conséquent, nous essayons de comprendre l'efficacité du propofol pour réduire le stress oxydatif, la réponse inflammatoire et augmenter l'activité de l'oxyde nitrique pendant le robot-LRP par rapport à celle du desflurane.

Pour étudier le stress oxydatif, le malondialdéhyde sera mesuré. Comme marqueurs inflammatoires, l'interleukine-1β, l'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale-α seront mesurés. L'oxyde nitrique sera également mesuré.

En second lieu, l'effet de protection rénale du propofol par rapport au desflurane sera comparé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale chronique (débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2)
  • allergie au propofol, noix
  • sous diurétiques, vitamine C ou vitamine E dans les 5 jours précédant la chirurgie
  • Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
  • plus de 70 ans
  • qui ne peut pas lire le formulaire de consentement du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: desflurane
utiliser le desflurane comme anesthésique primaire pendant l'anesthésie guidée par l'indice bispectral (BIS)
Médicament: Desflurane
Expérimental: propofol
perfusion de propofol avec dispositif de perfusion à cible contrôlée (TCI) guidé par BIS
Médicament: propofol
Autres noms:
  • frésofol, 2 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modifications du malondialdéhyde sérique, de l'interleukine-1β, de l'interleukine-6, du facteur nécrotique tumoral-α, de l'oxyde nitrique pendant l'opération
Délai: 100 min après pneumopéritoine, 10 min après décompression
100 min après pneumopéritoine, 10 min après décompression

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction rénale après anesthésie
Délai: 1 jour après l'opération
mesurer la créatinine
1 jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2013-0098

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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