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L'effetto dell'anestesia endovenosa totale a base di propofol sullo stress ossidativo e sull'ossido nitrico

27 luglio 2015 aggiornato da: Yonsei University

L'effetto dell'anestesia endovenosa totale a base di propofol sullo stress ossidativo e sull'ossido nitrico nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

La prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (Robot-LRP) richiede pneumoperitoneo e posizione di trendelenburg che provocano stress ossidativo e risposta infiammatoria.

È ben noto che il propofol riduce queste risposte durante l'anestesia. Pertanto, cerchiamo di capire l'efficacia del propofol per ridurre lo stress ossidativo, la risposta infiammatoria e aumentare l'attività dell'ossido nitrico durante il robot-LRP rispetto a quella del desflurano.

Per studiare lo stress ossidativo, sarà misurata la malondialdeide. Come marcatori infiammatori verranno misurati l'interleuchina-1β, l'interleuchina-6, il fattore di necrosi tumorale-α. Sarà misurato anche l'ossido nitrico.

In secondo luogo, verrà confrontato l'effetto di protezione renale del propofol rispetto al desflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2)
  • allergia al propofol, noci
  • su diuretici, vitamina C o vitamina E entro 5 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • Indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • più vecchio di 70 anni
  • che non può leggere il modulo di consenso del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: desflurano
utilizzare il desflurano come anestetico primario durante l'anestesia guidata dall'indice bispettrale (BIS)
Droga: Desflurano
Sperimentale: propofol
infusione di propofol con dispositivo di infusione controllata dall'obiettivo (TCI) guidato da BIS
Droga: propofol
Altri nomi:
  • fresofol, 2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti di malondialdeide sierica, interleuchina-1β, interleuchina-6, fattore necrotico tumorale-α, ossido nitrico durante l'operazione
Lasso di tempo: 100 min dopo il pneumoperitoneo, 10 min dopo la decompressione
100 min dopo il pneumoperitoneo, 10 min dopo la decompressione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione renale dopo l'anestesia
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
misurare la creatinina
1 giorno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Goun Roh, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2013-0098

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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