自体口腔黏膜上皮片移植效果的临床试验
2016年4月18日 更新者：Seoul National University Hospital
一项关于自体口腔粘膜上皮片移植对角膜缘缺损患者影响的研究者发起的试验 (IIT)
观察口腔黏膜上皮细胞片移植术（COMET）对眼表瘢痕性改变患者眼表重建的效果及安全性评价。
研究概览
详细说明
眼表瘢痕性改变患者的介入治疗研究。
单组：（角膜缘干细胞缺乏组）
治疗方法：培养自体口腔粘膜上皮细胞薄片后，移植到患者眼表
纳入标准
- 患有角膜缘干细胞缺乏和角膜结膜化的眼睛患者
- 角膜缘组织或羊膜移植后无改善，或难以接受长期免疫抑制治疗的患者
- 同意本临床试验的患者
- 最佳矫正视力低于数指视力的患者
- 十六岁以上的患者
排除标准
- 具有相关角膜透明度的患者
- 正在怀孕或计划在1年内怀孕的患者
- 角膜感染患者
- 诊断为 HBV、HCV、HIV、梅毒的患者
- 既往有心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、心律失常、脑中风、脑血管病病史的患者
- 患有恶性肿瘤的患者
- 对牛蛋白过敏的患者。
主要结果角膜表面上皮化（细胞片移植后 6 个月）
次要结果视力（细胞片移植后 6 个月）
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- 可用的
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、110-744
- 可用的
- Seoul national unversity hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有角膜缘干细胞缺乏和角膜结膜化的眼睛患者
- 角膜缘组织或羊膜移植后无改善，或难以接受长期免疫抑制治疗的患者
- 同意本临床试验的患者
- 最佳矫正视力低于数指视力的患者
- 十六岁以上的患者
排除标准：
- 具有相关角膜透明度的患者
- 正在怀孕或计划在1年内怀孕的患者
- 角膜感染患者
- 诊断为 HBV、HCV、HIV、梅毒的患者
- 既往有心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、心律失常、脑中风、脑血管病病史的患者
- 患有恶性肿瘤的患者
- 对牛蛋白过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mee Kum Kim, MD, PhD、Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月25日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月18日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.