Клинические испытания эффекта аутологичной трансплантации эпителиального слоя слизистой оболочки полости рта

Интервенционное исследование для лечения пациентов с рубцовыми изменениями глазной поверхности.

Отдельная группа: (группа с дефицитом лимбальных стволовых клеток)

Лечение: после культивирования аутологичного листа эпителиальных клеток слизистой оболочки полости рта лист будет трансплантирован на поверхность глаза пациентов.

Критерии включения

1. пациент с глазом с дефицитом лимбальных стволовых клеток и конъюнктивализацией роговицы
2. пациент, у которого не наблюдается улучшения после трансплантации лимбальной ткани или амниотической мембраны или у которого возникают трудности при длительном иммуносупрессивном лечении
3. пациент, который согласен с этим клиническим испытанием
4. пациент с глазами, в которых острота зрения с наибольшей коррекцией меньше, чем у счетного пальца
5. пациент старше шестнадцати лет

Критерий исключения

1. пациент с соответствующей прозрачностью роговицы
2. пациентка, беременная или планирующая беременность в течение 1 года
3. пациент с инфекцией роговицы
4. пациент с диагнозом ВГВ, ВГС, ВИЧ, сифилис
5. пациент, у которого в анамнезе были антинал, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия, мозговой инсульт, цереброваскулярные заболевания
6. больной со злокачественным новообразованием
7. пациент с повышенной чувствительностью к бычьему белку.

Первичный результат Эпителизация поверхности роговицы (через 6 месяцев после трансплантации клеточного слоя)

Вторичный результат Острота зрения (через 6 месяцев после трансплантации клеточного слоя)