Ensaio Clínico sobre o Efeito do Transplante Autólogo de Folha Epitelial da Mucosa Oral

Estudo intervencional para tratamento de pacientes com alteração cicatricial da superfície ocular.

Grupo único: (grupo de deficiência de células-tronco do limbo)

Tratamento: Depois de cultivar a folha de células epiteliais da mucosa oral autóloga, a folha será transplantada para a superfície ocular dos pacientes

Critério de inclusão

1. paciente com olho que tem deficiência de células-tronco do limbo e conjuntivalização da córnea
2. paciente que não apresenta melhora após transplante de tecido límbico ou membrana amniótica, ou que tem dificuldade em receber tratamento imunossupressor de longo prazo
3. paciente que concorda com este ensaio clínico
4. paciente com os olhos em que a acuidade visual melhor corrigida é menor do que a contagem de dedos
5. paciente com mais de dezesseis anos

Critério de exclusão

1. paciente com transparência corneana relevante
2. paciente que está na gravidez ou tem um plano de gravidez dentro de 1 ano
3. paciente com infecção de córnea
4. paciente que tem diagnóstico de HBV, HCV, HIV, sífilis
5. paciente com histórico medial de antinal, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia, acidente vascular cerebral, doença cerebrovascular
6. paciente que tem malignidade
7. paciente que apresenta hipersensibilidade à proteína bovina.

Resultado primário Epitelização da superfície da córnea (6 meses após o transplante de lâmina celular)

Resultado secundário Acuidade visual (6 meses após o transplante de lâmina celular)