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자가 구강 점막 상피 시트 이식의 효과에 대한 임상 시험

2016년 4월 18일 업데이트: Seoul National University Hospital

각막윤부결손증 환자에서 자가 구강점막 상피시트이식술의 효과에 관한 IIT(Investigator-Initiated Trial)

안구 표면 재건의 효과를 조사하고 안구 표면의 반흔성 변화가 있는 환자를 대상으로 배양된 구강 점막 상피 세포 시트 이식(COMET)의 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

안구 표면 반흔성 변화 환자의 치료를 위한 중재적 연구.

단일 그룹: (윤부 줄기 세포 결핍 그룹)

치료 : 자가 구강점막 상피세포 시트를 배양한 후 시트를 환자의 안구 표면에 이식

포함 기준

  1. 윤부줄기세포결핍 및 각막 결막화를 동반한 안구 환자
  2. 윤부조직 또는 양막이식 후에도 호전이 없거나 장기간 면역억제 치료가 어려운 환자
  3. 본 임상시험에 동의하는 환자
  4. 최대교정시력이 세는 손가락 이하의 눈을 가진 환자
  5. 16세 이상의 환자

제외 기준

  1. 적절한 각막 투명도를 가진 환자
  2. 임신 중이거나 1년 이내 임신 계획이 있는 환자
  3. 각막 감염이 있는 환자
  4. HBV, HCV, HIV, 매독 진단을 받은 환자
  5. 항진균, 심근경색, 심부전, 부정맥, 뇌졸증, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자
  6. 악성종양이 있는 환자
  7. 소 단백질에 과민증을 보이는 환자.

일차 결과 각막 표면의 상피화 (세포 시트 이식 후 6개월)

이차 결과 시력(세포 시트 이식 후 6개월)

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 사용 가능
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 사용 가능
        • Seoul National Unversity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 윤부줄기세포결핍 및 각막 결막화를 동반한 안구 환자
  2. 윤부조직 또는 양막이식 후에도 호전이 없거나 장기간 면역억제 치료가 어려운 환자
  3. 본 임상시험에 동의하는 환자
  4. 최대교정시력이 세는 손가락 이하의 눈을 가진 환자
  5. 16세 이상의 환자

제외 기준:

  1. 적절한 각막 투명도를 가진 환자
  2. 임신 중이거나 1년 이내 임신 계획이 있는 환자
  3. 각막 감염이 있는 환자
  4. HBV, HCV, HIV, 매독 진단을 받은 환자
  5. 항진균, 심근경색, 심부전, 부정맥, 뇌졸증, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자
  6. 악성종양이 있는 환자
  7. 소 단백질에 과민증을 보이는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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