- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02149732
Klinisk prövning på effekten av autolog oral slemhinnetransplantation av epitelskikt
En utredarinitierad studie (IIT) på effekten av autolog oral slemhinnetransplantation av epitelskikt hos patienter med hornhinnebrist
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsstudie för behandling av patienter med cikatricial förändring av ögonytan.
Enskild grupp: (grupp med brist på stamceller i limbala)
Behandling: Efter att ha odlat autologt munslemhinneepitelcellsark kommer arket att transplanteras till patientens ögonyta
Inklusionskriterier
- patient med öga som har limbal stamcellsbrist och konjunktivalisering av hornhinnan
- patient som inte visar någon förbättring efter limbal vävnad eller fosterhinnatransplantation, eller som har svårt att få långvarig immunsuppressiv behandling
- patient som samtycker till denna kliniska prövning
- patient med ögon där bäst korrigerade synskärpa är mindre än räknefinger
- patient som är äldre än sexton år gammal
Exklusions kriterier
- patient som har relevant hornhinnetransparens
- patient som är gravid eller har en plan för graviditet inom 1 år
- patient som har hornhinneinfektion
- patient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
- patinet som har tidigare medial historia av antinal, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi, hjärnanfall, cerebrovaskulär sjukdom
- patient som har malignitet
- patient som visar överkänslighet mot bovint protein.
Primärt resultat Epitelisering av hornhinneytan (6 månader efter cellarkstransplantation)
Sekundärt utfall Synskärpa (6 månader efter cellbladstransplantation)
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Tillgängligt
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Tillgängligt
- Seoul national unversity hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med öga som har limbal stamcellsbrist och konjunktivalisering av hornhinnan
- patient som inte visar någon förbättring efter limbal vävnad eller fosterhinnatransplantation, eller som har svårt att få långvarig immunsuppressiv behandling
- patient som samtycker till denna kliniska prövning
- patient med ögon där bäst korrigerade synskärpa är mindre än räknefinger
- patient som är äldre än sexton år gammal
Exklusions kriterier:
- patient som har relevant hornhinnetransparens
- patient som är gravid eller har en plan för graviditet inom 1 år
- patient som har hornhinneinfektion
- patient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
- patinet som har tidigare medial historia av antinal, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi, hjärnanfall, cerebrovaskulär sjukdom
- patient som har malignitet
- patient som visar överkänslighet mot bovint protein.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Sår och skador
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Överkänslighet
- Erytem
- Hudsjukdomar, Vesikulobulösa
- Konjunktiva sjukdomar
- Dermatit
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Stomatit
- Narkotikautbrott
- Erythema Multiforme
- Läkemedelsöverkänslighet
- Brännskador
- Pemfigoid, Bullous
- Stevens-Johnsons syndrom
- Pemfigoid, benign slemhinna
- Brännskador, kemiska
Andra studie-ID-nummer
- COMET trial
- MKKim (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea (HI11C1590))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .