Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning på effekten av autolog oral slemhinnetransplantation av epitelskikt

18 april 2016 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En utredarinitierad studie (IIT) på effekten av autolog oral slemhinnetransplantation av epitelskikt hos patienter med hornhinnebrist

Att undersöka effekten av okulär ytrekonstruktion och bedöma säkerheten vid odlad oral slemhinneepitelcellstransplantation (COMET) avseende patienter med cikatricial förändring av okulär yta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionsstudie för behandling av patienter med cikatricial förändring av ögonytan.

Enskild grupp: (grupp med brist på stamceller i limbala)

Behandling: Efter att ha odlat autologt munslemhinneepitelcellsark kommer arket att transplanteras till patientens ögonyta

Inklusionskriterier

  1. patient med öga som har limbal stamcellsbrist och konjunktivalisering av hornhinnan
  2. patient som inte visar någon förbättring efter limbal vävnad eller fosterhinnatransplantation, eller som har svårt att få långvarig immunsuppressiv behandling
  3. patient som samtycker till denna kliniska prövning
  4. patient med ögon där bäst korrigerade synskärpa är mindre än räknefinger
  5. patient som är äldre än sexton år gammal

Exklusions kriterier

  1. patient som har relevant hornhinnetransparens
  2. patient som är gravid eller har en plan för graviditet inom 1 år
  3. patient som har hornhinneinfektion
  4. patient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
  5. patinet som har tidigare medial historia av antinal, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi, hjärnanfall, cerebrovaskulär sjukdom
  6. patient som har malignitet
  7. patient som visar överkänslighet mot bovint protein.

Primärt resultat Epitelisering av hornhinneytan (6 månader efter cellarkstransplantation)

Sekundärt utfall Synskärpa (6 månader efter cellbladstransplantation)

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Tillgängligt
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Tillgängligt
        • Seoul national unversity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patient med öga som har limbal stamcellsbrist och konjunktivalisering av hornhinnan
  2. patient som inte visar någon förbättring efter limbal vävnad eller fosterhinnatransplantation, eller som har svårt att få långvarig immunsuppressiv behandling
  3. patient som samtycker till denna kliniska prövning
  4. patient med ögon där bäst korrigerade synskärpa är mindre än räknefinger
  5. patient som är äldre än sexton år gammal

Exklusions kriterier:

  1. patient som har relevant hornhinnetransparens
  2. patient som är gravid eller har en plan för graviditet inom 1 år
  3. patient som har hornhinneinfektion
  4. patient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
  5. patinet som har tidigare medial historia av antinal, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi, hjärnanfall, cerebrovaskulär sjukdom
  6. patient som har malignitet
  7. patient som visar överkänslighet mot bovint protein.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera