Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forsøk på effekten av autolog oral slimhinnetransplantasjon av epitelplater

18. april 2016 oppdatert av: Seoul National University Hospital

En etterforsker-initiert studie (IIT) på effekten av autolog oral mukosal epitelplatetransplantasjon hos pasienter med hornhinne-limbalmangel

For å undersøke effekten av okulær overflaterekonstruksjon og vurdere sikkerheten ved kultivert oral mukosal epitelcelle-celletransplantasjon (COMET) angående pasienter med cicatricial endring av okulær overflate.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsstudie for behandling av pasienter med cicatricial endring av okulær overflate.

Enkeltgruppe: (gruppe med stamcellemangel i limbalen)

Behandling: Etter å ha dyrket autologt oralt slimhinneepitelcelleark, vil arket bli transplantert til pasientens okulære overflate.

Inklusjonskriterier

  1. pasient med øye som har limbal stamcellemangel og konjunktivalisering av hornhinnen
  2. pasient som ikke viser noen bedring etter limbalvev eller fosterhinnetransplantasjon, eller som har problemer med å få langvarig immunsuppressiv behandling
  3. pasient som er enig i denne kliniske studien
  4. pasient med øyne der best korrigert synsskarphet er mindre enn tellefinger
  5. pasient som er eldre enn seksten år gammel

Eksklusjonskriterier

  1. pasient som har relevant hornhinnetransparens
  2. pasient som er gravid eller har en plan for graviditet innen 1 år
  3. pasient som har hornhinneinfeksjon
  4. pasient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
  5. patinet som har tidligere medial historie med antinal, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, hjerneslag, cerebrovaskulær sykdom
  6. pasient som har malignitet
  7. pasient som viser overfølsomhet for bovint protein.

Primært utfall Epitelisering av hornhinneoverflaten (6 måneder etter cellearktransplantasjon)

Sekundært utfall Synsstyrke (6 måneder etter cellearktransplantasjon)

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Tilgjengelig
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Tilgjengelig
        • Seoul National Unversity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasient med øye som har limbal stamcellemangel og konjunktivalisering av hornhinnen
  2. pasient som ikke viser noen bedring etter limbalvev eller fosterhinnetransplantasjon, eller som har problemer med å få langvarig immunsuppressiv behandling
  3. pasient som er enig i denne kliniske studien
  4. pasient med øyne der best korrigert synsskarphet er mindre enn tellefinger
  5. pasient som er eldre enn seksten år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient som har relevant hornhinnetransparens
  2. pasient som er gravid eller har en plan for graviditet innen 1 år
  3. pasient som har hornhinneinfeksjon
  4. pasient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
  5. patinet som har tidligere medial historie med antinal, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, hjerneslag, cerebrovaskulær sykdom
  6. pasient som har malignitet
  7. pasient som viser overfølsomhet for bovint protein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere