- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02149732
Klinisk forsøk på effekten av autolog oral slimhinnetransplantasjon av epitelplater
En etterforsker-initiert studie (IIT) på effekten av autolog oral mukosal epitelplatetransplantasjon hos pasienter med hornhinne-limbalmangel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsstudie for behandling av pasienter med cicatricial endring av okulær overflate.
Enkeltgruppe: (gruppe med stamcellemangel i limbalen)
Behandling: Etter å ha dyrket autologt oralt slimhinneepitelcelleark, vil arket bli transplantert til pasientens okulære overflate.
Inklusjonskriterier
- pasient med øye som har limbal stamcellemangel og konjunktivalisering av hornhinnen
- pasient som ikke viser noen bedring etter limbalvev eller fosterhinnetransplantasjon, eller som har problemer med å få langvarig immunsuppressiv behandling
- pasient som er enig i denne kliniske studien
- pasient med øyne der best korrigert synsskarphet er mindre enn tellefinger
- pasient som er eldre enn seksten år gammel
Eksklusjonskriterier
- pasient som har relevant hornhinnetransparens
- pasient som er gravid eller har en plan for graviditet innen 1 år
- pasient som har hornhinneinfeksjon
- pasient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
- patinet som har tidligere medial historie med antinal, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, hjerneslag, cerebrovaskulær sykdom
- pasient som har malignitet
- pasient som viser overfølsomhet for bovint protein.
Primært utfall Epitelisering av hornhinneoverflaten (6 måneder etter cellearktransplantasjon)
Sekundært utfall Synsstyrke (6 måneder etter cellearktransplantasjon)
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Tilgjengelig
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong Hyun Kim, MD
- Telefonnummer: 82-10-3737-0975
- E-post: amidfree@gmail.com
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Tilgjengelig
- Seoul National Unversity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med øye som har limbal stamcellemangel og konjunktivalisering av hornhinnen
- pasient som ikke viser noen bedring etter limbalvev eller fosterhinnetransplantasjon, eller som har problemer med å få langvarig immunsuppressiv behandling
- pasient som er enig i denne kliniske studien
- pasient med øyne der best korrigert synsskarphet er mindre enn tellefinger
- pasient som er eldre enn seksten år gammel
Ekskluderingskriterier:
- pasient som har relevant hornhinnetransparens
- pasient som er gravid eller har en plan for graviditet innen 1 år
- pasient som har hornhinneinfeksjon
- pasient som har diagnosen HBV, HCV, HIV, syfilis
- patinet som har tidligere medial historie med antinal, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, hjerneslag, cerebrovaskulær sykdom
- pasient som har malignitet
- pasient som viser overfølsomhet for bovint protein.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sår og skader
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Overfølsomhet
- Erytem
- Hudsykdommer, vesikulobuløse
- Konjunktivale sykdommer
- Dermatitt
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Stomatitt
- Narkotikautbrudd
- Erythema Multiforme
- Medikamentoverfølsomhet
- Brannsår
- Pemfigoid, Bullous
- Stevens-Johnsons syndrom
- Pemfigoid, godartet slimhinne
- Brannskader, Kjemisk
Andre studie-ID-numre
- COMET trial
- MKKim (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea (HI11C1590))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .