Sperimentazione clinica sull'effetto del trapianto autologo del foglio epiteliale della mucosa orale
18 aprile 2016 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Uno studio avviato da un ricercatore (IIT) sull'effetto del trapianto autologo di fogli epiteliali della mucosa orale in pazienti con insufficienza limbare corneale
Indagare l'effetto della ricostruzione della superficie oculare e valutare la sicurezza nel trapianto di fogli di cellule epiteliali della mucosa orale coltivata (COMET) per quanto riguarda i pazienti con cambiamento cicatriziale della superficie oculare.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio interventistico per il trattamento di pazienti con alterazioni cicatriziali della superficie oculare.
Singolo gruppo: (gruppo di carenza di cellule staminali limbari)
Trattamento: dopo aver coltivato il foglio di cellule epiteliali della mucosa orale autologo, il foglio verrà trapiantato sulla superficie oculare dei pazienti
Criterio di inclusione
- paziente con occhio che presenta carenza di cellule staminali limbari e congiuntivalizzazione della cornea
- paziente che non mostra alcun miglioramento dopo il trapianto di tessuto limbare o membrana amniotica, o che ha difficoltà a ricevere un trattamento immunosoppressivo a lungo termine
- pazienti che acconsentono a questa sperimentazione clinica
- paziente con gli occhi in cui l'acuità visiva meglio corretta è inferiore al conteggio delle dita
- paziente di età superiore ai sedici anni
Criteri di esclusione
- paziente con trasparenza corneale rilevante
- paziente che è in gravidanza o ha un piano di gravidanza entro 1 anno
- paziente con infezione corneale
- paziente con diagnosi di HBV, HCV, HIV, sifilide
- patinet con storia mediale pregressa di antinale, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, aritmia, ictus cerebrale, malattia cerebrovascolare
- paziente affetto da tumore maligno
- paziente che mostra ipersensibilità alle proteine bovine.
Esito primario Epitelizzazione della superficie corneale (6 mesi dopo il trapianto di foglietti cellulari)
Esito secondario Acuità visiva (6 mesi dopo il trapianto di foglietti cellulari)
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- A disposizione
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- A disposizione
- Seoul National Unversity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con occhio che presenta carenza di cellule staminali limbari e congiuntivalizzazione della cornea
- paziente che non mostra alcun miglioramento dopo il trapianto di tessuto limbare o membrana amniotica, o che ha difficoltà a ricevere un trattamento immunosoppressivo a lungo termine
- pazienti che acconsentono a questa sperimentazione clinica
- paziente con gli occhi in cui l'acuità visiva meglio corretta è inferiore al conteggio delle dita
- paziente di età superiore ai sedici anni
Criteri di esclusione:
- paziente con trasparenza corneale rilevante
- paziente che è in gravidanza o ha un piano di gravidanza entro 1 anno
- paziente con infezione corneale
- paziente con diagnosi di HBV, HCV, HIV, sifilide
- patinet con storia mediale pregressa di antinale, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, aritmia, ictus cerebrale, malattia cerebrovascolare
- paziente affetto da tumore maligno
- paziente che mostra ipersensibilità alle proteine bovine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Ferite e lesioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Ipersensibilità
- Eritema
- Malattie della pelle, vescicolobollose
- Malattie congiuntivali
- Dermatite
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Stomatite
- Eruzioni di droga
- Eritema multiforme
- Ipersensibilità al farmaco
- Brucia
- Pemfigoide, bolloso
- Sindrome di Stevens Johnson
- Pemfigoide, membrana mucosa benigna
- Ustioni, chimica
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMET trial
- MKKim (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea (HI11C1590))
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .