Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące wpływu przeszczepu autologicznego arkusza nabłonka błony śluzowej jamy ustnej

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Badanie zainicjowane przez badacza (IIT) dotyczące wpływu autologicznego przeszczepu arkusza nabłonka błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z niedoborem rąbka rogówki

Celem pracy było zbadanie wpływu rekonstrukcji powierzchni oka oraz ocena bezpieczeństwa przeszczepu wyhodowanych komórek nabłonka błony śluzowej jamy ustnej (COMET) u pacjentów ze zmianami bliznowatymi na powierzchni oka.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne dotyczące leczenia pacjentów z bliznowatą zmianą powierzchni oka.

Pojedyncza grupa: (grupa niedoboru komórek macierzystych rąbka)

Leczenie: Po wyhodowaniu autologicznego arkusza komórek nabłonka błony śluzowej jamy ustnej, arkusz zostanie przeszczepiony na powierzchnię oka pacjentów

Kryteria przyjęcia

  1. pacjent z okiem z niedoborem komórek macierzystych rąbka i spojówką rogówki
  2. pacjent, który nie wykazuje poprawy po przeszczepie tkanki rąbka lub błony owodniowej lub który ma trudności z przyjmowaniem długotrwałego leczenia immunosupresyjnego
  3. pacjenta, który zgadza się na to badanie kliniczne
  4. pacjent z oczami, w których najlepiej skorygowana ostrość wzroku jest mniejsza niż palec do liczenia
  5. pacjent, który ma więcej niż szesnaście lat

Kryteria wyłączenia

  1. pacjenta, który ma odpowiednią przezroczystość rogówki
  2. pacjentka, która jest w ciąży lub planuje ciążę w ciągu 1 roku
  3. pacjent z infekcją rogówki
  4. pacjent z rozpoznaniem HBV, HCV, HIV, kiły
  5. patinet, u którego w przeszłości w środkowej części historii występowały zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia, udar mózgu, choroba naczyniowo-mózgowa
  6. pacjent z chorobą nowotworową
  7. pacjent wykazujący nadwrażliwość na białko wołowe.

Pierwszorzędowy wynik Epitelizacja powierzchni rogówki (6 miesięcy po przeszczepie warstwy komórkowej)

Wynik drugorzędowy Ostrość wzroku (6 miesięcy po przeszczepie arkusza komórek)

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Do dyspozycji
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Do dyspozycji
        • Seoul National Unversity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjent z okiem z niedoborem komórek macierzystych rąbka i spojówką rogówki
  2. pacjent, który nie wykazuje poprawy po przeszczepie tkanki rąbka lub błony owodniowej lub który ma trudności z przyjmowaniem długotrwałego leczenia immunosupresyjnego
  3. pacjenta, który zgadza się na to badanie kliniczne
  4. pacjent z oczami, w których najlepiej skorygowana ostrość wzroku jest mniejsza niż palec do liczenia
  5. pacjent, który ma więcej niż szesnaście lat

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenta, który ma odpowiednią przezroczystość rogówki
  2. pacjentka, która jest w ciąży lub planuje ciążę w ciągu 1 roku
  3. pacjent z infekcją rogówki
  4. pacjent z rozpoznaniem HBV, HCV, HIV, kiły
  5. patinet, u którego w przeszłości w środkowej części historii występowały zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia, udar mózgu, choroba naczyniowo-mózgowa
  6. pacjent z chorobą nowotworową
  7. pacjent wykazujący nadwrażliwość na białko wołowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health & Welfare, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Mee Kum Kim, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMET trial
  • MKKim (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea (HI11C1590))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj