Ensayo clínico sobre el efecto del trasplante autólogo de lámina epitelial de la mucosa oral

Estudio intervencionista para el tratamiento de pacientes con cambio cicatricial de la superficie ocular.

Grupo único: (grupo de deficiencia de células madre limbares)

Tratamiento: Después de cultivar una hoja de células epiteliales de la mucosa oral autóloga, la hoja se trasplantará a la superficie ocular de los pacientes.

Criterios de inclusión

1. paciente con ojo que tiene deficiencia de células madre limbares y conjuntivalización de la córnea
2. Paciente que no muestra mejoría después de un trasplante de tejido limbal o membrana amniótica, o que tiene dificultad para recibir tratamiento inmunosupresor a largo plazo.
3. paciente que acepta este ensayo clínico
4. Paciente con los ojos en los que la mejor agudeza visual corregida es menor que el dedo para contar.
5. paciente mayor de dieciséis años

Criterio de exclusión

1. paciente que tiene transparencia corneal relevante
2. paciente que está embarazada o tiene un plan de embarazo dentro de 1 año
3. paciente que tiene infección de la córnea
4. paciente que tiene diagnóstico de VHB, VHC, VIH, sífilis
5. paciente que tiene antecedentes médicos de antinal, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia, accidente cerebrovascular, enfermedad cerebrovascular
6. paciente que tiene malignidad
7. paciente que presenta hipersensibilidad a la proteína bovina.

Medida de resultado primaria Epitelización de la superficie corneal (6 meses después del trasplante de lámina celular)

Medida de resultado secundaria Agudeza visual (6 meses después del trasplante de lámina celular)